Аккредитация лабораторий в национальной системе аккредитации

Ниже — практическая схема аккредитации испытательной лаборатории «под ключ»: сроки, стоимость, перечень документов, требования ГОСТ ISO/IEC 17025 и 412-ФЗ. Материал поможет оценить цену, подготовить пакет и пройти процедуры без ошибок.

Что такое аккредитация и зачем она нужна

Аккредитация подтверждает компетентность лаборатории и соответствие установленным стандартам. Протоколы испытаний признаются органами по подтверждению соответствия и заказчиками по всей РФ. Внесение в реестр аккредитованных лиц открывает доступ к работам по оценке соответствия.

Нормативная база: ГОСТ ISO/IEC 17025 и 412-ФЗ

• ФЗ №412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
• ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 — требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.
• Критерии аккредитации, процедуры подачи заявления, сроки и порядок контрольных мероприятий, формы документов.

Какие лаборатории аккредитуют

Строительные, экологические, химические, микробиологические, ветеринарные, пищевые, грунтовые, пожарные, дозиметрические, калибровочные, производственные и лаборатории неразрушающего/разрушающего контроля. Область аккредитации формируется из заявленных видов испытаний, методик и средств измерений.

Этапы и сроки прохождения аккредитации

1. Предварительная оценка готовности: анализ СМК, персонала, оборудования.
2. Подготовка пакета документов и подача заявления через ФГИС.
3. Документарная экспертиза экспертной группы: до 25 рабочих дней.
4. Выездная оценка соответствия критериям и ГОСТ 17025-2019.
5. Решение об аккредитации, внесение записи в реестр.

Регламентный ориентир по срокам (с даты приема заявления и пакета): до 100 рабочих дней. Ежегодный контроль проводится после успешного прохождения первых этапов.

Перечень документов для подачи в ФСА

• Учредительные документы, сведения о заявителе.
• Область аккредитации: список методик, видов испытаний, образцы протоколов.
• Перечень персонала и подтверждение компетентности (образование, трудовые функции, обучение).
• Сведения о помещениях и оборудовании: паспорта, поверка/калибровка, графики ТО, учет средств измерений.
• СМК по ГОСТ ISO/IEC 17025: руководство по качеству, процедуры, инструкции, управление рисками и записями.
• Отчеты внутренних аудитов и анализ со стороны руководства.
• Заявление и сопроводительные формы по установленным требованиям.

Требования к персоналу, оборудованию и СМК

Персонал

• Наличие квалифицированных специалистов, закрепленных функций и ответственности.
• Программы обучения по методикам испытаний, протоколы оценки компетентности.

Оборудование и помещения

• Действующая поверка/калибровка, актуальные методики, технические записи и электронные журналы.
• Соответствие условий проведения испытаний (темп-режим, безопасность, хранение образцов).

Система менеджмента качества

• Процедуры управления документами, несоответствиями, корректирующими действиями.
• Внутренние аудиты, анализ со стороны руководителя, управление рисками.

Аккредитация под ключ: из чего складывается цена

• Ширина области: номенклатура продукции, число методик и испытаний.
• Фонд средств измерений: необходимость поверок/калибровок, уровень автоматизации.
• Готовность СМК: разработка «с нуля» или корректировка.
• Состояние помещений и оборудования: доработки по требованиям.
• Обучение персонала и отработка взаимодействия с экспертной группой.
• Устранение замечаний после документарной экспертизы и по итогам выездной оценки.

Ориентиры по стоимости и пакетам

Ниже — примерная структура пакетов «под ключ». Итоговая стоимость зависит от области, количества методик, персонала и готовности инфраструктуры.

*Цены ориентировочные и не являются публичной офертой. Расчет выполняется после анализа области и перечня методик.

Как проходит проект «под ключ» у нас

1. Экспресс-аудит ресурсов и ТЗ проекта.
2. Проектирование области аккредитации и закрепление методик.
3. Разработка/доработка СМК по ГОСТ ISO/IEC 17025.
4. Приведение оборудования и помещений к установленным требованиям.
5. Обучение персонала, регламенты, управление записями.
6. Комплектация пакета, подача заявления, коммуникация с экспертной группой.
7. Подготовка к выездной оценке, сопровождение, устранение замечаний.
8. Подтверждение компетентности и ежегодный контроль.

Типовые ошибки и как их избежать

• Неполный пакет — используйте чек-лист и контрольные листы по критериям.
• Методики вне требований — актуализируйте инструкции, процедуры, записи объективных заявлений.
• Необученный персонал — план обучения, протоколы оценки компетентности.
• Оборудование без поверки — графики поверок/калибровок, паспорта, учёт.
• Просрочка ответов — назначьте ответственных, ведите журнал замечаний и сроков.

FAQ: часто задаваемые вопросы

Как заказать расчет стоимости

Заполните короткую форму: область испытаний, виды продукции, перечень методик, число сотрудников и средств измерений, город, контакты. Приложите фото помещений и список оборудования. Мы подготовим детальный расчет стоимости и сроки выполнения работ по этапам.