Подождите, идет загрузка сайта ...

г. Москва, Электрический переулок 3/10 стр.1 офис № 11

Время работы: 8:00 – 19:00

8 (800) 775-33-69 8 (495) 966-38-38 info@tehstd.ru

Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год)

Стоимость

от 6 000 ₽

Приведи друга и получи
скидку 10%

Групповая подача документов
со скидкой от 10 до 50%

Получите от менеджера
персональную скидку

Рассрочка без переплат
за 2 минуты

Длительность обучения: часов

Предлагаем Вам и вашим коллегам принять участие в вебинаре "Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год)".

Дата вебинара:

09 августа 2023 г.

После прохождения данного курса слушатели получат следующее:

Обзор изменений нормативных требований в отношении управления рисками для качества, отраженных в новой версии руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества».
Знание новых требований и освоение новых принципов и подходов к управлению рисками для качества.
Компетенции по организации работы по управлению рисками для качества.
Повышение соответствующих профессиональных навыков.
Внедрение научных достижений в практику и выполняемые процедуры.
Соответствие требованиям к квалификации, профессиональным навыкам, знанию и пониманию выполняемых процедур, связанных с управлением рисками для качества.

В результате прохождения данного курса слушатели будут более компетентны в управлении рисками для качества и смогут применять новые принципы и подходы в своей работе. Они также будут лучше понимать требования и процедуры, связанные с управлением рисками для качества и смогут их успешно выполнять.

Лектор: Краснова Ирина Юрьевна

Квалификации:

Заместитель директора департамента развития производства и регистрации ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»
Кандидат фармацевтических наук

Образование:

высшее фармацевтическое (квалификация – провизор), 2007
Опыт работы в сфере обращения лекарственных средств 15 лет. Из них 5+ лет занималась обеспечением качества лекарственных препаратов (2015 - 2020 гг - директор по качеству ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»), 3+ – регистрацией лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций.
Завершила более 10 кросс-функциональных проектов на различных этапах жизненного цикла ЛП, в т.ч. в аспекте цифровой трансформации процессов регистрации и обеспечения качества. Успешно применяла принципы Бережливого производства (Learn Manufacturing, Six Sigma) для оптимизации бизнес-процессов.

Специализация:

Обеспечение качества (оценка рисков, разработка документации, внешние и внутренние аудиты, и пр.);
Регистрация лекарственных средств

Специализация:

Обеспечение качества (оценка рисков, разработка документации, внешние и внутренние аудиты, и пр.);
Регистрация лекарственных средств (разработка регистрационной стратегии, подготовка досье);
Разработка проектов цифровой трансформации процессов на различных этапах жизненного цикла лекарственного средства;
Разработка ОФС, ФС;
Разработка и реализация образовательных программ (по профессиональным темам);
Разработка профессиональных стандартов.

Цели вебинара:

Повышение квалификации слушателей по вопросам осуществления управления рисками для качества

Задачи вебинара:

Представить слушателям системно структурированные знания в области новых законодательных и нормативных требований по управления рисками для качества

Краткое расписание вебинара:

В рамках вебинара слушателям будет представлен обзор изменений нормативных требований в отношении управления рисками для качества, отраженных в новой версии руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1), которая вступает в силу 26.07.2023 года
В программе уделяется внимание изменению подхода к управлению рисками для качества, направленного на минимизацию субъективности и понимание формальностей, что способствует эффективному принятию решений, основанных на оценке рисков.
Будут рассмотрены направления деятельности и даны примеры ситуаций, в которых возможно и целесообразно интегрировать управление рисками качества. Будет сделан акцент на изменениях, в частности управлении рисками качества как части управления цепями поставок.

В конце вебинара "Вопросы-Ответы"

По итогу обучения будет выдано удостоверение о повышении квалификации

Вопросы по программе «Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год)» можно задать по бесплатному телефону: 8 (800) 775 33 69 или написав нам на почту info@tehstd.ru

Обучение по направлению «Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год)» дает возможность получить удостоверение о повышении квалификации, необходимое Вам в дальнейшем для прохождения процедуры аккредитации.

Данная программа направлена на совершенствование компетенции, необходимой для профессиональной деятельности и повышение профессионального уровня в рамках имеющейся квалификации.

Любим и ценим каждого клиента и делаем все возможное для того, чтобы Вы остались довольны нашей работой.

Мы гордимся тем, что наше дело приносит людям пользу и помогаем им достигать своих целей.

Будем продолжать делать все возможное, чтобы оставаться лучшими в своей области.

Также вы можете позвонить нам по бесплатному номеру телефона: 8 (800) 775 33 69

Будет выданно удостоверение о повышении квалификации

Вы получаете:

раздаточный материал
запись вебинара
удостоверение о повышении квалификации
сертификат участника
скидка 25% на следующее обучение

Преимущества "УЦ "Техстандарт"

Курсы в заочной или очно-заочной форме с применением дистанционных образовательных технологий позволяют работать и учиться одновременно, самостоятельно планировать образовательный процесс
Чтобы начать учиться, вам потребуется только ПК и подключение к интернету
Документы будут доставлены курьером
Все документы вносятся в ФИС ФРДО
Возможность оплаты обучения в рассрочку
Выдаваемые документы соответствуют требованиям профстандартов
Разработка учебного плана исходя из ваших пожеланий - абсолютно бесплатно
Более двенадцать тысяч довольных слушателей

По итогу обучения будет выдано удостоверение о повышении квалификации

Надлежащее признание и юридическая сила

С занесением в ФИС ФРДО

Диплом верифицируется в системе Рособрнадзора с последующим включением в Федеральную информационную систему: «Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении»

С занесением в ГОСУСЛУГИ

Информация и данные об образовании будут отображены в личном кабинете на портале ГОСУСЛУГИ. В рамках реализации цифрового идентификатора гражданина проекта Цифрового правительства России

Документы защищены от подделок

Бланк документа является защищённой от подделок полиграфической продукцией.
Изготовлен Лицензированной типографией по спец. заказу:

Обладает несколькими уровнями защиты
Государственными реестровыми номерами
Содержит реестровые номера учебного центра
Персонализированный документ о квалификации
Содержит графические и оптические элементы защиты

Налоговые вычет 13% по НДФЛ

Право на социальный налоговый вычет за обучение на курсах профессиональной переподготовки, можно вернуть до 15 600 руб. обратившись в налоговую.

Апостиль Минобрнауки России

На полученные документы можно проставить Апостиль Министерство образования и науки Российской Федерации в региональных департаментах во всех регионах России

ПОЛУЧИТЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБРАЗОВАНИЕ
В УЦ “ТЕХСТАНДАРТ”

Профессиональная подготовка, повышение квалификации, обучение рабочим специальностям в любом формате

16 000 образовательных материалов
Более 1900 программ обучения
12 000 слушателей получили дипломы
50 преподавателей с многолетним стажем
70 направлений обучения

Документы необходимые для зачисления на курс Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год)

Для начала обучения Вам необходимо скачать файл заявления на обучения и согласия на обработку персональных данных. Заолнить их, подписать и направить нам на электронную почту info@tehstd.ru

Полный список документов для зачисления на курс содержится в файле "Пакет документов"

Список документов, которые необходимо предоставить для начала обучения

Скачать pdf

Заявление на обучение для физических лиц

Скачать .DOCX

Заявление на обучение для юридических лиц

Скачать .DOCX

Согласие на обработку персональных данных

Скачать .DOCX

Возможно вам подойдут

Вебинар №1. "Остеоартроз, М15-М19. Морфофункциональная взаимосвязь с мягкотканными элементами. Клинические рекомендации. Интервенционные методы лечения".

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Вебинар № 2. "Гонартроз, М17. Морфофункциональная взаимосвязь с мягкоткаными элементами. Клинические рекомендации. Интервенционные методы лечения".

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Вебинар № 3. "Коксартроз, М16. Морфофункциональная взаимосвязь с мягкоткаными элементами. Клинические рекомендации. Интервенционные методы лечения".

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Ударно-волновая терапия Базовый курс

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Ввод лекарственных средств в гражданский оборот в рамках GMP

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Фармаконадзор: развитие системы мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств в рамках новых требований национального и межгосударственного Евразийского регулирования

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Оперативное регулирование фармацевтического рынка в турбулентных условия функционирования системы здравоохранения и политико- экономической среды

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Аккредитация в ФСА. Рекомендации по прохождению

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Подготовка к подтверждению компетентности в форме выездной и удаленной оценки

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Метрологическая экспертиза технической документации

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Подтверждение соответствия пищевой продукции животного происхождения в соответствии с требованиями ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 033/2013, ТР ТС 034/2013, ТР ЕАЭС 040/2016, новые аспекты ТР ЕАЭС 051/2021

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Правила надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Принципы локальной инъекционной терапии. Интервенционная медицина на примере применения PRP Плазма богатая тромбоцитами. Метод комбинаций». Технология «Regen Lab» и методология препаратов на основе коллагена «Сферо®ГЕЛЬ»

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Принципы локальной инъекционной терапии. Интервенционная медицина на примере применения Стромально-васкулярной фракции (SVF) и Богатой тромбоцитами плазмы (PRP). Метод комбинаций. «Solopharm»

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Несоответствия ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 при аккредитации и подтверждении компетентности испытательных лабораторий

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Не нашли нужную программу обучения?

Наши специалисты разработают программу для вас абсолютно бесплатно, исходя из специфики вашей организации и занимаемой должности.
Оставьте Ваши контактные данные или напишите нам в Чат

- 15 %

Успейте зачислиться на курс со скидкой!

Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год)

Стоимость

Лектор: Краснова Ирина Юрьевна

Краткое расписание вебинара:

По итогу обучения будет выдано удостоверение о повышении квалификации

С занесением в ФИС ФРДО

С занесением в ГОСУСЛУГИ

Документы защищены от подделок

Налоговые вычет 13% по НДФЛ

Апостиль Минобрнауки России

ПОЛУЧИТЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБРАЗОВАНИЕ В УЦ “ТЕХСТАНДАРТ”

Узнать о нужном вам курсе за 5 минут

Документы необходимые для зачисления на курс Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год)

Возможно вам подойдут

Вебинар №1. "Остеоартроз, М15-М19. Морфофункциональная взаимосвязь с мягкотканными элементами. Клинические рекомендации. Интервенционные методы лечения".

Вебинар № 2. "Гонартроз, М17. Морфофункциональная взаимосвязь с мягкоткаными элементами. Клинические рекомендации. Интервенционные методы лечения".

Вебинар № 3. "Коксартроз, М16. Морфофункциональная взаимосвязь с мягкоткаными элементами. Клинические рекомендации. Интервенционные методы лечения".

Ударно-волновая терапия Базовый курс

Ввод лекарственных средств в гражданский оборот в рамках GMP

Оперативное регулирование фармацевтического рынка в турбулентных условия функционирования системы здравоохранения и политико- экономической среды

Аккредитация в ФСА. Рекомендации по прохождению

Подготовка к подтверждению компетентности в форме выездной и удаленной оценки

Метрологическая экспертиза технической документации

Правила надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Несоответствия ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 при аккредитации и подтверждении компетентности испытательных лабораторий

Успейте зачислиться на курс со скидкой!

Оставить заявку на бесплатную консультацию

Зарегистрироваться на мероприятие

ПОЛУЧИТЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБРАЗОВАНИЕ
В УЦ “ТЕХСТАНДАРТ”