г. Москва, Электрический переулок 3/10 стр.1 офис № 11

Время работы: 8:00 – 19:00

8 (800) 775-33-69 8 (495) 966-38-38 info@tehstd.ru

Оставить отзыв

Освойте актуальные стандарты и технологии
Бесплатные образовательные программы для профессионалов отрасли
📌 Почему это важно для Вас?
✅ Практико-ориентированный подход
✅ Эксперты с опытом

Ознакомиться с расписанием

Изучить

На переобучение: до 30 000 ₽.
На ведение подсобного хозяйства: до 200 000 ₽.
На открытие бизнеса: до 350 000 ₽.

Узнать как

Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год)

Стоимость

от 6 000 ₽

Приведи друга и получи
скидку 10%

Групповая подача документов
со скидкой от 10 до 50%

Получите от менеджера
персональную скидку

Рассрочка без переплат
за 2 минуты

Предлагаем Вам и вашим коллегам принять участие в вебинаре "Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год)".

Дата вебинара:

09 августа 2023 г.

После прохождения данного курса слушатели получат следующее:

Обзор изменений нормативных требований в отношении управления рисками для качества, отраженных в новой версии руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества».
Знание новых требований и освоение новых принципов и подходов к управлению рисками для качества.
Компетенции по организации работы по управлению рисками для качества.
Повышение соответствующих профессиональных навыков.
Внедрение научных достижений в практику и выполняемые процедуры.
Соответствие требованиям к квалификации, профессиональным навыкам, знанию и пониманию выполняемых процедур, связанных с управлением рисками для качества.

В результате прохождения данного курса слушатели будут более компетентны в управлении рисками для качества и смогут применять новые принципы и подходы в своей работе. Они также будут лучше понимать требования и процедуры, связанные с управлением рисками для качества и смогут их успешно выполнять.

Лектор: Краснова Ирина Юрьевна

Квалификации:

Заместитель директора департамента развития производства и регистрации ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»
Кандидат фармацевтических наук

Образование:

высшее фармацевтическое (квалификация – провизор), 2007
Опыт работы в сфере обращения лекарственных средств 15 лет. Из них 5+ лет занималась обеспечением качества лекарственных препаратов (2015 - 2020 гг - директор по качеству ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»), 3+ – регистрацией лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций.
Завершила более 10 кросс-функциональных проектов на различных этапах жизненного цикла ЛП, в т.ч. в аспекте цифровой трансформации процессов регистрации и обеспечения качества. Успешно применяла принципы Бережливого производства (Learn Manufacturing, Six Sigma) для оптимизации бизнес-процессов.

Специализация:

Обеспечение качества (оценка рисков, разработка документации, внешние и внутренние аудиты, и пр.);
Регистрация лекарственных средств

Специализация:

Обеспечение качества (оценка рисков, разработка документации, внешние и внутренние аудиты, и пр.);
Регистрация лекарственных средств (разработка регистрационной стратегии, подготовка досье);
Разработка проектов цифровой трансформации процессов на различных этапах жизненного цикла лекарственного средства;
Разработка ОФС, ФС;
Разработка и реализация образовательных программ (по профессиональным темам);
Разработка профессиональных стандартов.

Цели вебинара:

Повышение квалификации слушателей по вопросам осуществления управления рисками для качества

Задачи вебинара:

Представить слушателям системно структурированные знания в области новых законодательных и нормативных требований по управления рисками для качества

Краткое расписание вебинара:

В рамках вебинара слушателям будет представлен обзор изменений нормативных требований в отношении управления рисками для качества, отраженных в новой версии руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1), которая вступает в силу 26.07.2023 года
В программе уделяется внимание изменению подхода к управлению рисками для качества, направленного на минимизацию субъективности и понимание формальностей, что способствует эффективному принятию решений, основанных на оценке рисков.
Будут рассмотрены направления деятельности и даны примеры ситуаций, в которых возможно и целесообразно интегрировать управление рисками качества. Будет сделан акцент на изменениях, в частности управлении рисками качества как части управления цепями поставок.

В конце вебинара "Вопросы-Ответы"

По итогу обучения будет выдано удостоверение о повышении квалификации

Вопросы по программе

«Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год)»

можно задать по бесплатному телефону: 8 (800) 775 33 69 или написав нам на почту info@tehstd.ru

Любим и ценим каждого клиента и делаем все возможное для того, чтобы Вы остались довольны нашей работой.

Мы гордимся тем, что наше дело приносит людям пользу и помогаем им достигать своих целей.

Будем продолжать делать все возможное, чтобы оставаться лучшими в своей области.

Также вы можете позвонить нам по бесплатному номеру телефона: 8 (800) 775 33 69

Запросить учебный план Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год)

По итогу обучения будет выдано удостоверение о повышении квалификации

Надлежащее признание и юридическая сила

С занесением в ФИС ФРДО

Документ об образовании верифицируется в системе Рособрнадзора с последующим включением в Федеральную информационную систему: «Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении»

С занесением в ГОСУСЛУГИ

Информация и данные об образовании будут отображены в личном кабинете на портале ГОСУСЛУГИ. В рамках реализации цифрового идентификатора гражданина проекта Цифрового правительства России

Документы защищены от подделок

Бланк документа является защищённой от подделок полиграфической продукцией.
Изготовлен Лицензированной типографией по спец. заказу:

Обладает несколькими уровнями защиты
Государственными реестровыми номерами
Содержит реестровые номера учебного центра
Персонализированный документ о квалификации
Содержит графические и оптические элементы защиты

Налоговые вычет 13% по НДФЛ

Право на социальный налоговый вычет за обучение на курсах профессиональной переподготовки, можно вернуть до 15 600 руб. обратившись в налоговую.

Апостиль Минобрнауки России

На полученные документы можно проставить Апостиль Министерство образования и науки Российской Федерации в региональных департаментах во всех регионах России

ПОЛУЧИТЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБРАЗОВАНИЕ
В УЦ “ТЕХСТАНДАРТ”

Профессиональная подготовка, повышение квалификации, обучение рабочим специальностям в любом формате

16 000 образовательных материалов
Более 1900 программ
12 000 слушателей получили дипломы
50 преподавателей с многолетним стажем
70 направлений

Возможно вам подойдут

Метрологическая экспертиза технической документации (МЭ ТД) согласно ГОСТ Р 8.1024-2023

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Подробнее

Аккредитация испытательных лабораторий (Критерии аккредитации № 707/ГОСТ ISO/IEC 17025-2019)

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Подробнее

Спектральные методы анализа (методы экспресс-анализа)

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Подробнее

Газовая хроматография: устройство, обслуживание, диагностика и возможность устранения сбоев

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Подробнее

Как начать обучение «Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год)» в учебном центре «Техстандарт» ?

Определиться с программой

Самостоятельно или через нашу приемную комиссию

Подать заявление

По номеру телефона 8 (800) 775 33 69
По e-mail priem@tehstd.ru
Через форму обратной связи
В онлайн-чате на сайте

Согласование выбранной программы со специалистом приемной комиссии

Согласуйте с менеджером длительность и стоимость курса. Если необходимо, можем составить для вас персональную программу.

Предоставление документов

Необходимо направить пакет документов в приемную комиссию учебного центра.
Ознакомиться с пакетом документов можно ниже

Заключить договор и приступить к изучению материала

После предоставления всех необходимых документов наш договорной отдел направит Вам проект договора. Вам останется только согласовать его, подписать и направить нам.

Завершительный этап

После успешного прохождения итогового тестирования будет выдан документ об образовании и направлен Вам.

Для зачисления на курс Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год)

Для начала обучения Вам необходимо скачать файл заявления на обучение и согласия на обработку персональных данных. Заполнить их, подписать и направить нам на электронную почту нашей приемной комиссии priem@tehstd.ru

Полный список документов для зачисления на курс содержится в файле "Пакет документов"

Список документов, которые необходимо предоставить для заключения договора

Скачать pdf

Заявление для физических лиц

Скачать .DOCX

Заявление для юридических лиц

Скачать .DOCX

Согласие на обработку персональных данных

Скачать .DOCX

Не нашли нужную программу обучения?

Наши специалисты разработают программу для вас абсолютно бесплатно, исходя из специфики вашей организации и занимаемой должности.
Оставьте Ваши контактные данные или напишите нам в Чат

- 15 %

Успейте зачислиться на курс со скидкой!