Приглашаем руководителей, сотрудников фармакологических цехов, а также ООК и ОКК на повышение квалификации по теме «Программное обеспечение для валидации методов. Компьютерные средства для статистического расчета»
• «Правила GMP» и требования СП 1.3.2322-2008 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IVгрупп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»
• Гарантия качества и требования безопасности.
• Основные понятия качества. ПБА, санитарный пропускник, бокс и предбокс, стерильность и F-фактор, управление рисками, доверительная вероятность
• Место микробиологической лаборатории в системе качественного контроля на предприятии фармацевтической организации.
• Валидация методик микробиологических исследований в лаборатории: основные факторы, критерии приемлемости
• Лабораторный метод и метод валидации лабораторной методики.