Краснова Ирина Юрьевна
Квалификации/Образование:
Заместитель директора департамента развития производства и регистрации ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»
Кандидат фармацевтических наук
Образование:
высшее фармацевтическое (квалификация – провизор), 2007
Опыт работы в сфере обращения лекарственных средств 15 лет. Из них 5+ лет занималась обеспечением качества лекарственных препаратов (2015 - 2020 гг - директор по качеству ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»), 3+ – регистрацией лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций.
Завершила более 10 кросс-функциональных проектов на различных этапах жизненного цикла ЛП, в т.ч. в аспекте цифровой трансформации процессов регистрации и обеспечения качества. Успешно применяла принципы Бережливого производства (Learn Manufacturing, Six Sigma) для оптимизации бизнес-процессов.
Специализация:
Обеспечение качества (оценка рисков, разработка документации, внешние и внутренние аудиты, и пр.);
Регистрация лекарственных средств
Обеспечение качества (оценка рисков, разработка документации, внешние и внутренние аудиты, и пр.);
Регистрация лекарственных средств (разработка регистрационной стратегии, подготовка досье);
Разработка проектов цифровой трансформации процессов на различных этапах жизненного цикла лекарственного средства;
Разработка ОФС, ФС;
Разработка и реализация образовательных программ (по профессиональным темам);
Разработка профессиональных стандартов.