Новая версия надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС, новые законодательно-нормативные требования национального характера определяют внесение важных изменений в системы фармаконадзора субъектами фармацевтического рынка.
Актуальность определяется важными ключевыми нормативными изменениями в системе мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств. На семинаре обучающиеся смогут освоить новые требования регуляторов к организации системы фармаконадзора, научатся разрабатывать новые процедуры, проводить корректирующие мероприятия и осуществлять внутренний аудит на фоне введенных изменений.
Слушатели приобретут компетенции по организации работы с новыми субъектами системы – специалистами системы здравоохранения в лице провизоров и фармацевтов и аптечными организациями.
Слушатели ознакомятся с дополненными требованиями к Плану управлениями рисками, новыми требованиями по обучению персонала, изменениями мастер файла системы фармаконадзора, плана управления рисками и с многими другими новеллами.
Плановое обучение персонала позволит обеспечить требуемое качество выполнения связанных с фармаконадзором процессов и процедур, поддерживать и развивать уровни компетенции обучающихся. Обучение направлено на повышение соответствующих профессиональных навыков, внедрение научных достижений в практику и выполняемые процедуры, обеспечение соответствия всех специалистов требованиям к квалификации, профессиональным навыкам, знаниям и пониманию выполняемых процедур, связанных с фармаконадзором.
