г. Москва, ул. Нижегородская, д. 29-33, стр. 14, эт. 6, офис 605

Время работы: 9:00 – 18:00

8 (800) 775-33-69 8 (495) 966-38-38 info@tehstd.ru

Фармаконадзор: развитие системы мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств в рамках новых требований национального и межгосударственного Евразийского регулирования

Стоимость

от 0 ₽

Приведи друга и получи
скидку 10%

Групповая подача документов
со скидкой от 10 до 50%

Получите от менеджера
персональную скидку

Рассрочка без переплат
за 2 минуты

Длительность обучения: часов

Дата проведения мероприятия:

27-28 июня 2023 г.

27 июня с 11:00 до 15:00

28 июня с 12:00 до 14:00

Новая версия надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС, новые законодательно-нормативные требования национального характера определяют внесение важных изменений в системы фармаконадзора субъектами фармацевтического рынка.

Актуальность определяется важными ключевыми нормативными изменениями в системе мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств. На семинаре обучающиеся смогут освоить новые требования регуляторов к организации системы фармаконадзора, научатся разрабатывать новые процедуры, проводить корректирующие мероприятия и осуществлять внутренний аудит на фоне введенных изменений.

Слушатели приобретут компетенции по организации работы с новыми субъектами системы – специалистами системы здравоохранения в лице провизоров и фармацевтов и аптечными организациями.

Слушатели ознакомятся с дополненными требованиями к Плану управлениями рисками, новыми требованиями по обучению персонала, изменениями мастер файла системы фармаконадзора, плана управления рисками и с многими другими новеллами.

Плановое обучение персонала позволит обеспечить требуемое качество выполнения связанных с фармаконадзором процессов и процедур, поддерживать и развивать уровни компетенции обучающихся. Обучение направлено на повышение соответствующих профессиональных навыков, внедрение научных достижений в практику и выполняемые процедуры, обеспечение соответствия всех специалистов требованиям к квалификации, профессиональным навыкам, знаниям и пониманию выполняемых процедур, связанных с фармаконадзором.

Захарочкина Елена Ревовна

Доцент кафедры регуляторных отношений в области обращения лекарственных средств и медицинских изделий Института трансляционной медицины и биотехнологии ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова»

Образование: I Московский Медицинский Институт им. И.М.Сеченова, фармацевтический факультет, кандидат фармацевтических наук
доцент по кафедре управления и экономики фармации, степень МВА в здравоохранении
преподаватель с многолетним стажем образовательной деятельности в фармацевтической отрасли
автор более 300 публикаций в ведущих профессиональных средствах массовой информации и зарубежных научных журналах базы данных Скопус
спикер многочисленных фармацевтических и медицинских научно-практических мероприятий и конференций на международном и национальном уровнях
награждена Минздравом России нагрудным знаком «Отличник здравоохранения»
член редакционно-экспертного совета журнала “Новая Аптека”
член жюри фармацевтических конкурсов

Цели вебинара:

Повышение квалификации слушателей по вопросам осуществления системы фармаконадзора в новых условиях законодательно-нормативного пула

Задачи вебинара:

Представить слушателям системно структурированные знания в области новых законодательных и нормативных требований по мониторингу безопасности лекарственных средств.

Краткое расписание вебинара:

В программе уделяется внимание соответствующему обучению определенным аспектам фармаконадзора уполномоченных по фармаконадзору, специалистов службы фармаконадзора и специалистов различных подразделений, деятельность которых способна повлиять на показатели системы фармаконадзора и выполнение определенных функций по фармаконадзору (проведение клинических исследований, работа с жалобами, подготовка медицинской информации, продажа и маркетинг, подготовка регистрационных документов, правовые вопросы и аудит).

В образовательном процессе рассматриваются технические вопросы, тонкости и нюансы взаимодействия с Росздравнадзором, федеральными государственными бюджетными учреждениями, другими субъектами обращения лекарственных средств на фоне текущих и будущих изменений законодательства о лекарственных средствах и надлежащей практики фармаконадзора в рамках ЕАЭС.

Вопросы по программе Фармаконадзор: развитие системы мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств в рамках новых требований национального и межгосударственного Евразийского регулирования можно задать по бесплатному телефону: 8 (800) 775 33 69 или написав нам на почту info@tehstd.ru

Обучение по направлению «Фармаконадзор: развитие системы мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств в рамках новых требований национального и межгосударственного Евразийского регулирования» дает возможность получить удостоверение о повышении квалификации, необходимое Вам в дальнейшем для прохождения процедуры аккредитации.

Данная программа направлена на совершенствование компетенции, необходимой для профессиональной деятельности и повышение профессионального уровня в рамках имеющейся квалификации.

Любим и ценим каждого клиента и делаем все возможное для того, чтобы Вы остались довольны нашей работой.

Мы гордимся тем, что наше дело приносит людям пользу и помогаем им достигать своих целей.

Будем продолжать делать все возможное, чтобы оставаться лучшими в своей области.

Также вы можете позвонить нам по бесплатному номеру телефона: 8 (800) 775 33 69

Будет выданно удостоверение о повышении квалификации

2 дня вебинара - бесплатно!

скидка 15% на следующее обучение
раздаточный материал по теме вебинара
возможность задавать вопросы преподавателю

По итогу обучения будет выдано удостоверение о повышении квалификации

Надлежащее признание и юридическая сила

С занесением в ФИС ФРДО

Диплом верифицируется в системе Рособрнадзора с последующим включением в Федеральную информационную систему: «Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении»

С занесением в ГОСУСЛУГИ

Информация и данные об образовании будут отображены в личном кабинете на портале ГОСУСЛУГИ. В рамках реализации цифрового идентификатора гражданина проекта Цифрового правительства России

Документы защищены от подделок

Бланк документа является защищённой от подделок полиграфической продукцией.
Изготовлен Лицензированной типографией по спец. заказу:

Обладает несколькими уровнями защиты
Государственными реестровыми номерами
Содержит реестровые номера учебного центра
Персонализированный документ о квалификации
Содержит графические и оптические элементы защиты

Налоговые вычет 13% по НДФЛ

Право на социальный налоговый вычет за обучение на курсах профессиональной переподготовки, можно вернуть до 15 600 руб. обратившись в налоговую.

Апостиль Минобрнауки России

На полученные документы можно проставить Апостиль Министерство образования и науки Российской Федерации в региональных департаментах во всех регионах России

ПОЛУЧИТЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБРАЗОВАНИЕ
В УЦ “ТЕХСТАНДАРТ”

Профессиональная подготовка, повышение квалификации, обучение рабочим специальностям в любом формате

16 000 образовательных материалов
Более 1900 программ обучения
12 000 слушателей получили дипломы
50 преподавателей с многолетним стажем
70 направлений обучения

Оставьте ваши контактные данные и мы с вами свяжемся в ближайшее время

Узнать о нужном вам курсе за 5 минут

Имя

Телефон

Нажимая кнопку отправить, вы соглашаетесь с Политикой конфиденциальности

Возможно вам подойдут

Вебинар №1. "Остеоартроз, М15-М19. Морфофункциональная взаимосвязь с мягкотканными элементами. Клинические рекомендации. Интервенционные методы лечения".

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Вебинар № 2. "Гонартроз, М17. Морфофункциональная взаимосвязь с мягкоткаными элементами. Клинические рекомендации. Интервенционные методы лечения".

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Вебинар № 3. "Коксартроз, М16. Морфофункциональная взаимосвязь с мягкоткаными элементами. Клинические рекомендации. Интервенционные методы лечения".

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Ударно-волновая терапия Базовый курс

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Ввод лекарственных средств в гражданский оборот в рамках GMP

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Оперативное регулирование фармацевтического рынка в турбулентных условия функционирования системы здравоохранения и политико- экономической среды

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Аккредитация в ФСА. Рекомендации по прохождению

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Подготовка к подтверждению компетентности в форме выездной и удаленной оценки

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Метрологическая экспертиза технической документации

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Подтверждение соответствия пищевой продукции животного происхождения в соответствии с требованиями ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 033/2013, ТР ТС 034/2013, ТР ЕАЭС 040/2016, новые аспекты ТР ЕАЭС 051/2021

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год)

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Правила надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Принципы локальной инъекционной терапии. Интервенционная медицина на примере применения PRP Плазма богатая тромбоцитами. Метод комбинаций». Технология «Regen Lab» и методология препаратов на основе коллагена «Сферо®ГЕЛЬ»

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Принципы локальной инъекционной терапии. Интервенционная медицина на примере применения Стромально-васкулярной фракции (SVF) и Богатой тромбоцитами плазмы (PRP). Метод комбинаций. «Solopharm»

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Несоответствия ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 при аккредитации и подтверждении компетентности испытательных лабораторий

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Не нашли нужную программу обучения?

Наши специалисты разработают программу для вас абсолютно бесплатно, исходя из специфики вашей организации и занимаемой должности.
Оставьте Ваши контактные данные или напишите нам в Чат