Управление рисками для качества. Внедрение управления рисками для качества в фармпроизводство. Требования регулятора

Длительность обучения: 72 акк. ч.

Приглашаем руководителей, сотрудников фармакологических цехов, а также ООК и ОКК пройти курс повышения квалификации по теме «Управление рисками для качества. Внедрение управления рисками для качества в фармпроизводство. Требования регулятора.»

Программа курса включает в себя:

• Управление рисками качества (QRМ), терминология. Актуальность.
• Нормативные документы.
• Процессы управления риском: общая оценка рисков, идентификация рисков, анализ рисков.
• Классическая матрица риска: оценка рисков, информирование о риске, лица, принимающие решения, обзор рисков.
• Методология контроля рисков качества: команда контроля рисков.
• Методы групповой работы: мозговые штурмы.
• Инструменты контроля рисков: факторы, влияющие на выбор инструментов оценки рисков, математическая статистическая обоснование рисков.
• Методы контроля рисков: компоненты опасности, ранжирование рисков и их фильтрация.
• Предварительный анализ рисков (РНА): задачи и потенциальные области использования, этапы РНА, воздействие рисков, определение действий.
• FTA (анализ дерева ошибок): 6 главных этапов.
• FMEA (FMECA): анализ: цель метода, план анализа, выполнение, подведение результатов, потенциальные области применения.
• HAZOP-анализ: методы, экспертиза и документация, примеры использования.
• НАССР-анализ: цель и потенциальные области использования, семь принципов НАССР, руководство по использованию системы НАССР, пошаговые применения принципов НАССР.
• Теории риска на примерах применения: анализ отклонений действующего процесса фармацевтики, оценка необходимости валидации процедуры.
• Управление изменением.

Мы сотрудничаем с физическими и юридическими лицами. Готовы адаптировать программу под ваши индивидуальные потребности и особенности вашего предприятия.

Запишитесь на курс «Управление рисками для качества. Внедрение управления рисками для качества в фармпроизводство. Требования регулятора» и получите необходимые навыки для успешной карьеры в сфере управления качеством продукции и услуг.

Обучение по направлению «Управление рисками для качества. Внедрение управления рисками для качества в фармпроизводство. Требования регулятора» дает возможность получить удостоверение о повышении квалификации.

Данная программа направлена на совершенствование компетенции, необходимой для профессиональной деятельности и повышение профессионального уровня в рамках имеющейся квалификации.