г. Москва, Электрический переулок 3/10 стр.1 офис № 11

Время работы: 8:00 – 19:00

8 (800) 775-33-69 8 (495) 966-38-38 info@tehstd.ru

Оставить отзыв

Освойте актуальные стандарты и технологии
Бесплатные образовательные программы для профессионалов отрасли
📌 Почему это важно для Вас?
✅ Практико-ориентированный подход
✅ Эксперты с опытом

Ознакомиться с расписанием

Изучить

На переобучение: до 30 000 ₽.
На ведение подсобного хозяйства: до 200 000 ₽.
На открытие бизнеса: до 350 000 ₽.

Узнать как

Повышение квалификации

Фармаконадзор

Стоимость

от 6 300 ₽

Приведи друга и получи
скидку 10%

Групповая подача документов
со скидкой от 10 до 50%

Получите от менеджера
персональную скидку

Рассрочка без переплат
за 2 минуты

Длительность: 72 ак.ч.

Сегодня в мире уделяется особое внимание здоровью. Пандемия научила людей быть осторожными. Сейчас люди стали скрупулезнее относиться к составам и противопоказаниям лекарственных средств. Но было ли так раньше? В 78% случаев нет. В настоящее время с целью мониторинга безопасности применения лекарственных средств разработана и внедрена система фармаконадзора.

С медицинской точки зрения фармаконадзор (англ. pharmacovigilance) – это ряд мер и процедур, нацеленных на выявление, оценку, понимание и профилактику непредсказуемых последствий использования лекарственных средств.

Описание Системы фармаконадзора

В России деятельность фармаконадзора регламентируется следующими нормативными актами:

Федеральным законом № 61 от 12.04.2010 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
Приказом Росздравнадзора №1071 от 15.02.2017 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»;
Правилами Надлежащей Практики Фармаконадзора (GVP), утверждёнными Решением Совета Евразийской Экономической Комиссии от 03.11.2016 №87 (GVP ЕАЭС);
Приказом Минздрава России от 07.09.2015 № 5539 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества ЛС для медицинского применения»;
Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.

В соответствии с Приказом Росздравнадзора №1071 "Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора", ответственность за фармаконадзор в РФ несет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Возложенные на службу обязанности выполняются за счет анализа информации о непредсказуемых реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях и индивидуальной непереносимости. Эта информация предоставляется субъектами обращения лекарственных средств. Учитываются и факты отсутствия результативности и иные обстоятельства, несущие угрозу жизни и здоровью человека при применении медикаментов.

Кроме того, нормативный акт Росздравнадзора регламентирует:

Принципы организации проверки информации о безопасности лекарственных средств, которая поступает в Росздравнадзор;
Требования к срочному сообщению информации о видах нежелательных реакций для ДРУ (держателей регистрационных удостоверений) и компаний и ведомств, которые организуют клинические исследования;
Требования к периодической отчетности по безопасности и зарегистрированных медикаментов (ПОБ);
Требования к отчетности по безопасности лекарственных средств, которые изучались в клинических испытаниях (РООБ);
Требования к подготовке планов управления рисками (при обнаружении проблем в безопасности медикаментов) для ДРУ;
Образцы документации, гармонизированной с руководствами ICH и GVP ЕАЭС (извещение о НР (нежелательной реакции) на зарегистрированное лекарственное средство, извещение о НР на препарат, проходящий клинические испытания и т.п.).

Чётко организованная деятельность служб фармаконадзора гарантирует системе здравоохранения безопасное и результативное лечение пациентов проверенными и доказавшими безопасность и эффективность лекарственными средствами, которые будут способствовать скорейшему выздоровлению.

На курсе повышения квалификации «Фармаконадзор» будут рассмотрены следующие вопросы:

Оcновные понятия фармаконадзора
Сообщения и отчеты о безопасности лекарственных препаратов
Фармакоэпидемиология и оценка сигналов
Оценка отношения риск/польза
Кризисное управление
Информационные потоки при управлении безопасностью лекарственных препаратов и др.

Для получения учебного плана обращайтесь к сотрудникам учебного центра

Учебный центр «Техстандарт» сотрудничает с физическими и юридическими лицами. Мы готовы адаптировать программу под ваши индивидуальные потребности и особенности вашего предприятия.

Запишитесь на курс «Фармаконадзор» и получите необходимые навыки для успешной карьеры в сфере управления качеством продукции и услуг.

Обучение по направлению «Фармаконадзор» дает возможность получить удостоверение о повышении квалификации.

Данная программа направлена на совершенствование компетенции, необходимой для профессиональной деятельности и повышение профессионального уровня в рамках имеющейся квалификации.

Вопросы по программе

повышения квалификации «Фармаконадзор»

можно задать по бесплатному телефону: 8 (800) 775 33 69 или написав нам на почту info@tehstd.ru

Квалификационный аттестат

Курсы повышения квалифкации

ПК

Сертификат

Удостоверение

Удостоверение государственного образца

Контроль безопасности лекарств

Фармаконадзор в фармации

Показать все

Любим и ценим каждого клиента и делаем все возможное для того, чтобы Вы остались довольны нашей работой.

Мы гордимся тем, что наше дело приносит людям пользу и помогаем им достигать своих целей.

Будем продолжать делать все возможное, чтобы оставаться лучшими в своей области.

Также вы можете позвонить нам по бесплатному номеру телефона: 8 (800) 775 33 69

По итогу обучения будет выданно удостоверение о повышении квалификации

Надлежащее признание и юридическая сила

С занесением в ФИС ФРДО

Документ об образовании верифицируется в системе Рособрнадзора с последующим включением в Федеральную информационную систему: «Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении»

С занесением в ГОСУСЛУГИ

Информация и данные об образовании будут отображены в личном кабинете на портале ГОСУСЛУГИ. В рамках реализации цифрового идентификатора гражданина проекта Цифрового правительства России

Документы защищены от подделок

Бланк документа является защищённой от подделок полиграфической продукцией.
Изготовлен Лицензированной типографией по спец. заказу:

Обладает несколькими уровнями защиты
Государственными реестровыми номерами
Содержит реестровые номера учебного центра
Персонализированный документ о квалификации
Содержит графические и оптические элементы защиты

Налоговые вычет 13% по НДФЛ

Право на социальный налоговый вычет за обучение на курсах профессиональной переподготовки, можно вернуть до 15 600 руб. обратившись в налоговую.

Апостиль Минобрнауки России

На полученные документы можно проставить Апостиль Министерство образования и науки Российской Федерации в региональных департаментах во всех регионах России

ПОЛУЧИТЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБРАЗОВАНИЕ
В УЦ “ТЕХСТАНДАРТ”

Профессиональная подготовка, повышение квалификации, обучение рабочим специальностям в любом формате

16 000 образовательных материалов
Более 1900 программ
12 000 слушателей получили дипломы
50 преподавателей с многолетним стажем
70 направлений

Возможно вам подойдут

Актуальные аспекты деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Подробнее

Бактериальные эндотоксины. Валидация ЛАЛ-теста. Мешающие факторы и способы их устранения

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Подробнее

Валидация аналитических методик

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Подробнее

Валидация очистки: риск-ориентированный подход, брекетинг, расчет критериев приемлемости

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Подробнее

Как начать обучение «Фармаконадзор» в учебном центре «Техстандарт» ?

Определиться с программой

Самостоятельно или через нашу приемную комиссию

Подать заявление

По номеру телефона 8 (800) 775 33 69
По e-mail priem@tehstd.ru
Через форму обратной связи
В онлайн-чате на сайте

Согласование выбранной программы со специалистом приемной комиссии

Согласуйте с менеджером длительность и стоимость курса. Если необходимо, можем составить для вас персональную программу.

Предоставление документов

Необходимо направить пакет документов в приемную комиссию учебного центра.
Ознакомиться с пакетом документов можно ниже

Заключить договор и приступить к изучению материала

После предоставления всех необходимых документов наш договорной отдел направит Вам проект договора. Вам останется только согласовать его, подписать и направить нам.

Завершительный этап

После успешного прохождения итогового тестирования будет выдан документ об образовании и направлен Вам.

Для зачисления на курс повышения квалификации «Фармаконадзор»

Для начала обучения Вам необходимо скачать файл заявления на обучение и согласия на обработку персональных данных. Заполнить их, подписать и направить нам на электронную почту нашей приемной комиссии priem@tehstd.ru

Полный список документов для зачисления на курс содержится в файле "Пакет документов"

Список документов, которые необходимо предоставить для заключения договора

Скачать pdf

Заявление для физических лиц

Скачать .DOCX

Заявление для юридических лиц

Скачать .DOCX

Согласие на обработку персональных данных

Скачать .DOCX

Вопросы и ответы по программе повышения квалификации «Фармаконадзор»

Можно ли пройти программу курса по направлению: "Фармаконадзор" дистанционно?

Федеральный закон №273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации», принятый 29 декабря 2013 года, приравнивает онлайн учебу к очной. Для слушателей по направлению: "Фармаконадзор" дистанционный курс вполне подходит.

Какая длительность обучения по программе “Фармаконадзор”?

Длительность варьируется в зависимости от выбранного направления и специализации. Количество - от 16 до 250 академических часов. В случае дистанционного формата слушатели могут самостоятельно определять темп изучения материала, поэтому сроки завершения курса индивидуальны.

Какие условия предъявляются к предаттестационной подготовке в рамках программы дополнительного профессионального образования “Фармаконадзор”

Предаттестационная подготовка включает освоение специализированной программы и успешное прохождение итоговой аттестации.

Когда проводится внеочередная проверка знаний

Внеочередная проверка может быть назначена при изменении профессиональных требований или при введении новых стандартов в отрасли.

Как проходит повторная проверка знаний после повышения профессионального уровня по программе «Фармаконадзор»

Повторная проверка проводится по завершении учебы для подтверждения освоенных компетенций.

В чем разница между удостоверением о повышении квалификации и сертификатом

Удостоверение выдается тем, кто успешно завершил обучение. Сертификат слушателя выдается участникам семинаров, конференций и других мероприятий, где не проводится аттестация.

Указывается ли форма обучения в удостоверении

В удостоверении указываются название программы, даты проведения и продолжительность учебы в академических часах. Метод обучения (дистанционный, очный или заочный) в документе не указывается.

На работе требуют удостоверение ПК, а у меня только диплом

Если вы недавно закончили учебу в колледже или ВУЗе, то данный документ Вам не нужен. Вам может потребоваться повысить профессиональный уровень через пять лет. Обучение также рекомендуется для обновления знаний после перерыва в работе, продолжавшегося более пяти лет.

Что включает в себя обучение на курсах повышения квалификации “Фармаконадзор”

Курс является формой дополнительного профессионального образования и включает не менее 16 академических часов. Цель — развитие новых навыков и знаний в текущей профессиональной области. По завершении программы и успешной сдаче экзаменов выдается удостоверение, доступны для лиц со среднеспециальным или высшим образованием.

Как часто нужно проходить ПК?

Частота прохождения курсов зависит от конкретной специальности. Это может быть раз в три года или раз в пять лет. Для “Фармаконадзор” такая учеба проводится один раз в пять лет.

Чем удостоверение установленного образца отличается от государственного?

По требованиям законодательства, каждая организация после получения лицензии Минобразования должна разработать собственную форму документов, которые выдаются по завершении курсов. Она называется «установленной».

Документы государственного образца выдаются только выпускникам высших и среднеспециальных образовательных учреждений.

Когда вы получите удостоверение о ПК по теме: "Фармаконадзор", вы можете быть уверены в том, что ваши документы абсолютно легитимны.

Как проверить подлинность документов, выданных по окончании обучения

Вы можете самостоятельно проверить данные в реестре ФИС ФРДО. А также все выданные нами документы вы можете посмотреть у себя в личном кабинете в госуслугах.

Не нашли нужную программу обучения?

Наши специалисты разработают программу для вас абсолютно бесплатно, исходя из специфики вашей организации и занимаемой должности.
Оставьте Ваши контактные данные или напишите нам в Чат

- 15 %

Успейте зачислиться на курс со скидкой!