Подождите, идет загрузка сайта ...

г. Москва, Электрический переулок 3/10 стр.1 офис № 11

Время работы: 8:00 – 19:00

8 (800) 775-33-69 8 (495) 966-38-38 info@tehstd.ru

Повышение квалификации «Фармаконадзор»

Стоимость

от 6 300 ₽

Приведи друга и получи
скидку 10%

Групповая подача документов
со скидкой от 10 до 50%

Получите от менеджера
персональную скидку

Рассрочка без переплат
за 2 минуты

Длительность обучения: 72 часов

Сегодня в мире уделяется особое внимание здоровью. Пандемия научила людей быть осторожными. Сейчас люди стали скрупулезнее относиться к составам и противопоказаниям лекарственных средств. Но было ли так раньше? В 78% случаев нет. В настоящее время с целью мониторинга безопасности применения лекарственных средств разработана и внедрена система фармаконадзора.

С медицинской точки зрения фармаконадзор (англ. pharmacovigilance) – это ряд мер и процедур, нацеленных на выявление, оценку, понимание и профилактику непредсказуемых последствий использования лекарственных средств.

Описание Системы фармаконадзора

В России деятельность фармаконадзора регламентируется следующими нормативными актами:

Федеральным законом № 61 от 12.04.2010 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
Приказом Росздравнадзора №1071 от 15.02.2017 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»;
Правилами Надлежащей Практики Фармаконадзора (GVP), утверждёнными Решением Совета Евразийской Экономической Комиссии от 03.11.2016 №87 (GVP ЕАЭС);
Приказом Минздрава России от 07.09.2015 № 5539 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества ЛС для медицинского применения»;
Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.

В соответствии с Приказом Росздравнадзора №1071 "Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора", ответственность за фармаконадзор в РФ несет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Возложенные на службу обязанности выполняются за счет анализа информации о непредсказуемых реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях и индивидуальной непереносимости. Эта информация предоставляется субъектами обращения лекарственных средств. Учитываются и факты отсутствия результативности и иные обстоятельства, несущие угрозу жизни и здоровью человека при применении медикаментов.

Кроме того, нормативный акт Росздравнадзора регламентирует:

Принципы организации проверки информации о безопасности лекарственных средств, которая поступает в Росздравнадзор;
Требования к срочному сообщению информации о видах нежелательных реакций для ДРУ (держателей регистрационных удостоверений) и компаний и ведомств, которые организуют клинические исследования;
Требования к периодической отчетности по безопасности и зарегистрированных медикаментов (ПОБ);
Требования к отчетности по безопасности лекарственных средств, которые изучались в клинических испытаниях (РООБ);
Требования к подготовке планов управления рисками (при обнаружении проблем в безопасности медикаментов) для ДРУ;
Образцы документации, гармонизированной с руководствами ICH и GVP ЕАЭС (извещение о НР (нежелательной реакции) на зарегистрированное лекарственное средство, извещение о НР на препарат, проходящий клинические испытания и т.п.).

Чётко организованная деятельность служб фармаконадзора гарантирует системе здравоохранения безопасное и результативное лечение пациентов проверенными и доказавшими безопасность и эффективность лекарственными средствами, которые будут способствовать скорейшему выздоровлению.

Вопросы по программе повышения квалификации «Фармаконадзор» можно задать по бесплатному телефону: 8 (800) 775 33 69 или написав нам на почту info@tehstd.ru

Обучение по направлению «Фармаконадзор» дает возможность получить удостоверение о повышении квалификации.

Данная программа направлена на совершенствование компетенции, необходимой для профессиональной деятельности и повышение профессионального уровня в рамках имеющейся квалификации.

На курсе «повышения квалификации «Фармаконадзор»» будут рассмотрены следующие вопросы:

Оcновные понятия фармаконадзора
Сообщения и отчеты о безопасности лекарственных препаратов
Фармакоэпидемиология и оценка сигналов
Оценка отношения риск/польза
Кризисное управление
Информационные потоки при управлении безопасностью лекарственных препаратов и др.

Для получения учебного плана обращайтесь к сотрудникам учебного центра

Квалификационный аттестат

Квалификационный аттестат — это документ, подтверждающий уровень квалификации специалиста в определённой области.
Наличие квалификационного аттестата может быть обязательным требованием для работы по некоторым профессиям или специальностям.

Курсы повышения квалифкации

Курсы повышения квалификации — это образовательные программы, направленные на совершенствование профессиональных навыков и знаний специалистов.

ПК

Курсы повышения квалификации

Сертификат

После обучения Вам будет выдано удостоверение о повышении квалификации с занесением на ГОС услуги и федеральную бузу документов об образовании.
Сертификат выдается только тем слушателям у которых нет среднего профессионального, либо высшего образования

Удостоверение

Документы выдаваемый обучающемуся, успешно освоившему курсы повышения квалификации

Удостоверение государственного образца

С 2013 года отменены удостоверения государственного образцы по дополнительным программам повышения квалификации.
Государственные ВУЗы выдают также ТОЛЬКО установленный образец

Контроль безопасности лекарств

Мониторинг побочных эффектов медикаментов.

Фармаконадзор в фармации

Системы фармакологического надзора и мониторинга.

Любим и ценим каждого клиента и делаем все возможное для того, чтобы Вы остались довольны нашей работой.

Мы гордимся тем, что наше дело приносит людям пользу и помогаем им достигать своих целей.

Будем продолжать делать все возможное, чтобы оставаться лучшими в своей области.

Также вы можете позвонить нам по бесплатному номеру телефона: 8 (800) 775 33 69

Какие задачи ставит перед собой уполномоченное ведомство:

сбор и анализ сведений по безопасности исследуемых фармпрепаратов (в период клинических испытаний);
сбор и анализ информации по безопасности препаратов, полученной за период пострегистрационных исследований, которые проводятся в большом количестве в настоящее время с целью сбора дополнительных данных по безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов;
выявление нежелательных побочных реакций лекарственного средства (при взаимодействии с веществами другого препарата или продуктами питания);
обнаружение малоэффективных или фальсифицированных медикаментов;
выявление медицинских ошибок;
изучение случаев применения препаратов по неизученным и неразрешенным показаниям;
ознакомление со случаями злоупотребления лекарственным средством и передозировки;
изучение влияния препарата на качество жизни людей.

Порядок функционирования фармаконадзора

получение, обработка, анализ и передача сообщения о нежелательных явлениях или реакциях;
отправление сообщений в Росздравнадзор;
предоставление информации и отчетности по безопасности в этические комитеты и регуляторные органы;
работа над повышением квалификации сотрудников фармакологической индустрии в области фармакобезопасности;
ведение документооборота по безопасности препаратов;
согласование информации по безопасности с партнерами и с другими организации.

Форма обучения:

Заочная, с применением дистанционных технологий
Без отрыва от производственной деятельности
Неограниченный доступ к учебным материалам
Обучение в любое удобное время для слушателя программы

По результату обучения выдается:

удостоверение установленного образца, действующее на всей территории РФ
протокол заседания аттестационной комиссии

Преимущества "УЦ "Техстандарт"

Курсы в заочной или очно-заочной форме с применением дистанционных образовательных технологий позволяют работать и учиться одновременно, самостоятельно планировать образовательный процесс.
Чтобы начать учиться, вам потребуется только ПК и подключение к интернету, материалы, разработанные согласно ФГОС будут предоставлены в полном объеме.
Удостоверение о повышении квалификации будет доставлено курьером.
Все документы вносятся в ФИС ФРДО

По итогу обучения будет выданно удостоверение о повышении квалификации

Надлежащее признание и юридическая сила

С занесением в ФИС ФРДО

Диплом верифицируется в системе Рособрнадзора с последующим включением в Федеральную информационную систему: «Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении»

С занесением в ГОСУСЛУГИ

Информация и данные об образовании будут отображены в личном кабинете на портале ГОСУСЛУГИ. В рамках реализации цифрового идентификатора гражданина проекта Цифрового правительства России

Документы защищены от подделок

Бланк документа является защищённой от подделок полиграфической продукцией.
Изготовлен Лицензированной типографией по спец. заказу:

Обладает несколькими уровнями защиты
Государственными реестровыми номерами
Содержит реестровые номера учебного центра
Персонализированный документ о квалификации
Содержит графические и оптические элементы защиты

Налоговые вычет 13% по НДФЛ

Право на социальный налоговый вычет за обучение на курсах профессиональной переподготовки, можно вернуть до 15 600 руб. обратившись в налоговую.

Апостиль Минобрнауки России

На полученные документы можно проставить Апостиль Министерство образования и науки Российской Федерации в региональных департаментах во всех регионах России

ПОЛУЧИТЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБРАЗОВАНИЕ
В УЦ “ТЕХСТАНДАРТ”

Профессиональная подготовка, повышение квалификации, обучение рабочим специальностям в любом формате

16 000 образовательных материалов
Более 1900 программ обучения
12 000 слушателей получили дипломы
50 преподавателей с многолетним стажем
70 направлений обучения

Возможно вам подойдут

Актуальные аспекты деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Бактериальные эндотоксины. Валидация ЛАЛ-теста. Мешающие факторы и способы их устранения

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Валидация аналитических методик

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Валидация очистки: риск-ориентированный подход, брекетинг, расчет критериев приемлемости

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Валидация фармацевтического производства

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Выбор, оценка и аудит поставщиков услуг, сырья и материалов. Контроль изменений поставщиков на основе риск-ориентированного подхода

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Дистанционный способ розничной торговли лекарственными препаратами

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Использование контрольных карт шухарта в системе контроля и обеспечения качества фармпроизводства

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Использование статистических методов анализа в системе менеджмента качества фармпроизводства

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Курс по надлежащей дистрибьюторской практике (gdp) в фармацевтической отрасли

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Лекарственные препараты для клинических исследований (gcp)

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Лицензирование фармацевтической деятельности. Получение лицензии. Переоформление лицензии

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Надлежащая лабораторная практика (GLP)

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Организация деятельности уполномоченного по контролю за качеством лекарственных средств в фармацевтической организации

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Организация деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Как начать обучение в учебном центре "Техстандарт"?

Определиться с программой обучения

Самостоятельно или через наш отдел обучения

Подать заявление на обучение

По номеру телефона 8 (800) 775 33 69
По e-mail priem@tehstd.ru
Через форму обратной связи
В онлайн-чате на сайте

Согласование обучения со специалистом приемной комиссии

Согласуйте с менеджером длительность и стоимость курса. Если необходимо, можем составить для вас персональную программу.

Предоставление документов

Необходимо направить пакет документов в приемную комиссию учебного центра.
Ознакомиться с пакетом документов можно ниже

Заключить договор и приступить к обучению

После предоставления всех необходимых документов наш договорной отдел направит Вам проект договора. Вам останется только согласовать его, подписать и направить нам.

Завершение обучения

Завершить обучение и получить документы об образовании! После успешного прохождения итогового тестирования Вам будет выдан документ об образовании и направлен Вам.

Документы необходимые для зачисления на курс повышения квалификации «Фармаконадзор»

Для начала обучения Вам необходимо скачать файл заявления на обучения и согласия на обработку персональных данных. Заолнить их, подписать и направить нам на электронную почту нашей приемной комиссии priem@tehstd.ru

Полный список документов для зачисления на курс содержится в файле "Пакет документов"

Список документов, которые необходимо предоставить для начала обучения

Скачать pdf

Заявление на обучение для физических лиц

Скачать .DOCX

Заявление на обучение для юридических лиц

Скачать .DOCX

Согласие на обработку персональных данных

Скачать .DOCX

Вопросы и ответы по программе повышения квалификации «Фармаконадзор»

Какие условия предъявляются к предаттестационной подготовке в рамках курсов повышения квалификации

Предаттестационная подготовка включает освоение специализированной программы и успешное прохождение итоговой аттестации.

Что нужно сделать для прохождения повышения квалификации

Для прохождения курса повышения квалификации нужно выбрать подходящую программу, успешно её завершить контрольным тестированием и получить удостоверение о повышении квалификации.

Когда проводится внеочередная проверка знаний

Внеочередная проверка знаний может быть назначена при изменении профессиональных требований или введении новых стандартов в отрасли.

Нужна ли ежегодная проверка знаний после получения квалификации

Ежегодная аттестация может быть необходима в зависимости от отраслевых стандартов для поддержания актуальности квалификаций.

Как проходит повторная проверка знаний после повышения квалификации

Повторная проверка знаний проводится по завершении курса для подтверждения освоенных компетенций.

В чем разница между повышением квалификации и сертификатом

Удостоверение о повышении квалификации выдается тем, кто успешно завершил курс. Сертификат слушателя выдается участникам семинаров, конференций и других мероприятий, где не проводится формальная аттестация.

Указывается ли форма обучения в удостоверении повышения квалификации

В удостоверении о повышении квалификации указываются название программы, даты проведения и продолжительность курса в академических часах. Метод обучения (дистанционный очный или заочный) не указывается в документе.

Что включает в себя удостоверение о повышении квалификации

Программа повышения квалификации является формой дополнительного профессионального образования и включает не менее 16 академических часов обучения. Цель программы — развитие новых навыков и знаний в текущей профессиональной области. По завершении курса и успешной сдаче экзаменов выдается удостоверение о повышении квалификации. Обучение доступно для лиц со средним-профессиональным или высшим образованием.

Есть ли гарантии, что вы меня не обманите

ООО УЦ "Техстандарт" имеет всю необходимую разрешительную документацию, включая лицензию на ведение образовательной деятельности, которую можно проверить в официальных реестрах.

Приобретение курса проводится на основании договора с четким указанием прав и обязанностей сторон. В случае нарушения условий образовательным центром, клиенты имеют право обратиться к руководству компании для урегулирования проблемы, в том числе за возвратом средств.

Как проверить подлинность удостоверения о повышении квалификации

Вы можете самостоятельно проверить данные в реестре ФИС ФРДО. А так же все выданные нами документы вы можете посмотреть у себя в личном кабинете в госуслугах..

Где в удостоверении о повышении квалификации находится номер удостоверения

Внизу в левой части удостоверения.

Какие документы выдаются после обучения

После курсов повышения квалификации слушатели получают удостоверение установленного образца. Документы выдаются в электронном и бумажном виде.

Сколько часов идет обучение по повышению квалификации УЦ "Техстандарт" с высоким профессионализмом готов обеспечить Вам повышение квалификации

Длительность курсов повышения квалификации варьируется в зависимости от выбранной программы и специализации. Количество часов от 16 до 250 академических часов. В случае дистанционного формата слушатели могут самостоятельно определять темп обучения, поэтому сроки завершения курса индивидуальны.

Курс повышения квалификации является обязательным или его можно пройти по желанию

В некоторых сферах, таких как медицина или строительство, регулярное прохождение обучения является обязательным. Чтобы узнать, необходимо ли это в вашем случае, рекомендуем обратиться к специалисту УЦ "Техстандарт".

Любой заинтересованный человек, имеющий высшее или средне-специальное образование и определенный опыт работы, может выбрать и пройти соответствующую образовательную программу.
УЦ "Техстандарт" с высоким профессионализмом готов обеспечить Вам повышение квалификации по теме" "Фармаконадзор".

На работе требуют повышение квалификации по теме: "Фармаконадзор", а у меня только диплом.

Если вы недавно закончили учебу в колледже или ВУЗе, то удостоверение о повышении квалификации по теме: "Фармаконадзор" не нужно. Но вам может потребоваться повысить квалификацию пять лет. Курсы повышения квалификации также рекомендуются для обновления знаний после перерыва в работе, продолжавшегося более пяти лет.

Можно ли пройти программу курса повышения квалификации по теме: "Фармаконадзор" дистанционно?

Федеральный закон №273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации», принятый 29 декабря 2013 года, приравнивает онлайн обучение к очному. Однако, существуют исключения для определенных профессий, где обязательны практические занятия. Для повышения квалификации по теме: "Фармаконадзор" дистанционный курс вполне подходит.

Как часто нужно проходить повышение квалификации по теме: "Фармаконадзор" ?

Вообще частота прохождения курсов зависит от конкретной специальности. Это может быть раз в три года или раз в пять лет. Конкретно по теме: "Фармаконадзор" повышение квалификации проводится один раз в пять лет.

Чем удостоверение установленного образца отличается от государственного?

По требованиям закона, каждая организация после получения лицензии Минобразования должна разработать собственную форму документов, которые выдаются по завершении квалификационных курсов. Она называется «установленной».

Документы государственного образца выдаются только выпускникам высших и среднеспециальных образовательных учреждений.
Когда вы получите удостоверение о повышении квалификации по теме: "Фармаконадзор", вы можете быть уверенны в том, что ваши документы абсолютно легитимны.

Не нашли нужную программу обучения?

Наши специалисты разработают программу для вас абсолютно бесплатно, исходя из специфики вашей организации и занимаемой должности.
Оставьте Ваши контактные данные или напишите нам в Чат

- 15 %

Успейте зачислиться на курс со скидкой!

Повышение квалификации «Фармаконадзор»

Стоимость

Описание Системы фармаконадзора

Вопросы по программе повышения квалификации «Фармаконадзор» можно задать по бесплатному телефону: 8 (800) 775 33 69 или написав нам на почту info@tehstd.ru

На курсе «повышения квалификации «Фармаконадзор»» будут рассмотрены следующие вопросы:

По итогу обучения будет выданно удостоверение о повышении квалификации

С занесением в ФИС ФРДО

С занесением в ГОСУСЛУГИ

Документы защищены от подделок

Налоговые вычет 13% по НДФЛ

Апостиль Минобрнауки России

ПОЛУЧИТЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБРАЗОВАНИЕ В УЦ “ТЕХСТАНДАРТ”

Узнать о нужном вам курсе за 5 минут

Возможно вам подойдут

Актуальные аспекты деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Бактериальные эндотоксины. Валидация ЛАЛ-теста. Мешающие факторы и способы их устранения

Валидация аналитических методик

Валидация очистки: риск-ориентированный подход, брекетинг, расчет критериев приемлемости

Валидация фармацевтического производства

Выбор, оценка и аудит поставщиков услуг, сырья и материалов. Контроль изменений поставщиков на основе риск-ориентированного подхода

Дистанционный способ розничной торговли лекарственными препаратами

Использование контрольных карт шухарта в системе контроля и обеспечения качества фармпроизводства

Использование статистических методов анализа в системе менеджмента качества фармпроизводства

Курс по надлежащей дистрибьюторской практике (gdp) в фармацевтической отрасли

Лекарственные препараты для клинических исследований (gcp)

Лицензирование фармацевтической деятельности. Получение лицензии. Переоформление лицензии

Надлежащая лабораторная практика (GLP)

Организация деятельности уполномоченного по контролю за качеством лекарственных средств в фармацевтической организации

Организация деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Как начать обучение в учебном центре "Техстандарт"?

Определиться с программой обучения

Подать заявление на обучение

Согласование обучения со специалистом приемной комиссии

Предоставление документов

Заключить договор и приступить к обучению

Завершение обучения

Документы необходимые для зачисления на курс повышения квалификации «Фармаконадзор»

Вопросы и ответы по программе повышения квалификации «Фармаконадзор»

Какие условия предъявляются к предаттестационной подготовке в рамках курсов повышения квалификации

Что нужно сделать для прохождения повышения квалификации

Когда проводится внеочередная проверка знаний

Нужна ли ежегодная проверка знаний после получения квалификации

Как проходит повторная проверка знаний после повышения квалификации

В чем разница между повышением квалификации и сертификатом

Указывается ли форма обучения в удостоверении повышения квалификации

Что включает в себя удостоверение о повышении квалификации

Есть ли гарантии, что вы меня не обманите

Как проверить подлинность удостоверения о повышении квалификации

Где в удостоверении о повышении квалификации находится номер удостоверения

Какие документы выдаются после обучения

Сколько часов идет обучение по повышению квалификации УЦ "Техстандарт" с высоким профессионализмом готов обеспечить Вам повышение квалификации

Курс повышения квалификации является обязательным или его можно пройти по желанию

На работе требуют повышение квалификации по теме: "Фармаконадзор", а у меня только диплом.

Можно ли пройти программу курса повышения квалификации по теме: "Фармаконадзор" дистанционно?

Как часто нужно проходить повышение квалификации по теме: "Фармаконадзор" ?

Чем удостоверение установленного образца отличается от государственного?

Успейте зачислиться на курс со скидкой!

Оставить заявку на бесплатную консультацию

Зарегистрироваться на мероприятие

ПОЛУЧИТЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБРАЗОВАНИЕ
В УЦ “ТЕХСТАНДАРТ”