Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год) - Учебный центр «Техстандарт» в Москве
Россия

г. Москва, ул. Нижегородская, д. 29-33, 

стр. 14, эт. 6, офис 605


Время работы: 9:00 – 18:00

г. Москва, ул. Нижегородская, д. 29-33, 

стр. 14, эт. 6, офис 605


Время работы: 9:00 – 18:00

Профессиональная переподготовка специалистов
Оператор беспилотного летательного аппарата
Повышение квалификации
Очное обучение/Вебинары
Профессиональное обучение (рабочие специальности)
Непрерывное медицинское образование
Промышленная безопасность
Неразрушающий контроль
Расcчитаем стоимость вашего обучения
Оставьте ваши контактные данные и мы с вами свяжемся в ближайшее время
Расчёт стоимости на обучение
Нажимая кнопку отправить, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности

Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год)

Предлагаем Вам и вашим коллегам принять участие в вебинаре "Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год)".


Дата вебинара:

09 августа 2023 г.

После прохождения данного курса слушатели получат следующее:

  • Обзор изменений нормативных требований в отношении управления рисками для качества, отраженных в новой версии руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества».
  • Знание новых требований и освоение новых принципов и подходов к управлению рисками для качества.
  • Компетенции по организации работы по управлению рисками для качества.
  • Повышение соответствующих профессиональных навыков.
  • Внедрение научных достижений в практику и выполняемые процедуры.
  • Соответствие требованиям к квалификации, профессиональным навыкам, знанию и пониманию выполняемых процедур, связанных с управлением рисками для качества.

В результате прохождения данного курса слушатели будут более компетентны в управлении рисками для качества и смогут применять новые принципы и подходы в своей работе. Они также будут лучше понимать требования и процедуры, связанные с управлением рисками для качества и смогут их успешно выполнять.

Лектор: Краснова Ирина Юрьевна

Краснова Ирина Юрьевна.jpg

Квалификации:

  • Заместитель директора департамента развития производства и регистрации ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»
  • Кандидат фармацевтических наук

Образование:

  • высшее фармацевтическое (квалификация – провизор), 2007
  • Опыт работы в сфере обращения лекарственных средств 15 лет. Из них 5+ лет занималась обеспечением качества лекарственных препаратов (2015 - 2020 гг - директор по качеству ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»), 3+ – регистрацией лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций.
  • Завершила более 10 кросс-функциональных проектов на различных этапах жизненного цикла ЛП, в т.ч. в аспекте цифровой трансформации процессов регистрации и обеспечения качества. Успешно применяла принципы Бережливого производства (Learn Manufacturing, Six Sigma) для оптимизации бизнес-процессов.

Специализация:

  • Обеспечение качества (оценка рисков, разработка документации, внешние и внутренние аудиты, и пр.);
  • Регистрация лекарственных средств

Специализация:

  • Обеспечение качества (оценка рисков, разработка документации, внешние и внутренние аудиты, и пр.);
  • Регистрация лекарственных средств (разработка регистрационной стратегии, подготовка досье);
  • Разработка проектов цифровой трансформации процессов на различных этапах жизненного цикла лекарственного средства;
  • Разработка ОФС, ФС;
  • Разработка и реализация образовательных программ (по профессиональным темам);
  • Разработка профессиональных стандартов.

Цели вебинара:

Повышение квалификации слушателей по вопросам осуществления управления рисками для качества

Задачи вебинара:

Представить слушателям системно структурированные знания в области новых законодательных и нормативных требований по управления рисками для качества

Краткое расписание вебинара:


  • В рамках вебинара слушателям будет представлен обзор изменений нормативных требований в отношении управления рисками для качества, отраженных в новой версии руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1), которая вступает в силу 26.07.2023 года
  • В программе уделяется внимание изменению подхода к управлению рисками для качества, направленного на минимизацию субъективности и понимание формальностей, что способствует эффективному принятию решений, основанных на оценке рисков.
  • Будут рассмотрены направления деятельности и даны примеры ситуаций, в которых возможно и целесообразно интегрировать управление рисками качества. Будет сделан акцент на изменениях, в частности управлении рисками качества как части управления цепями поставок.

В конце вебинара "Вопросы-Ответы"

По итогу обучения будет выдано удостоверение о повышении квалификации



Запросить учебный план по данному мероприятию
аккредитация ФСА.png

Любим и ценим каждого клиента и делаем все возможное для того, чтобы Вы остались довольны нашей работой.

Мы гордимся тем, что наше дело приносит людям пользу и помогаем им достигать своих целей.

Будем продолжать делать все возможное, чтобы оставаться лучшими в своей области.

Также вы можете позвонить нам по бесплатному номеру телефона: 8 (800) 775 33 69

Будет выдано удостоверение о повышении квалификации

Надлежащее признание и юридическая сила

Апостиль Минобрнауки России

На полученные документы можно проставить Апостиль Министерство образования и науки Российской Федерации в региональных департаментах во всех регионах России

Налоговые вычет 13% по НДФЛ

Право на социальный налоговый вычет за обучение на курсах профессиональной переподготовки, можно вернуть до 15 600 руб. обратившись в налоговую.

Документы защищены от подделок

Бланк документа является защищённой от подделок полиграфической продукцией.
Изготовлен Лицензированной типографией по спец. заказу:
  • Обладает несколькими уровнями защиты
  • Государственными реестровыми номерами
  • Содержит реестровые номера учебного центра
  • Персонализированный документ о квалификации
  • Содержит графические и оптические элементы защиты

С занесением в ГОСУСЛУГИ

Информация и данные об образовании будут отображены в личном кабинете на портале ГОСУСЛУГИ. В рамках реализации цифрового идентификатора гражданина проекта Цифрового правительства России

С занесением в ФИС ФРДО

Диплом верифицируется в системе Рособрнадзора с последующим включением в Федеральную информационную систему: «Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении»

Вы получаете:

  • раздаточный материал
  • запись вебинара
  • удостоверение о повышении квалификации
  • сертификат участника
  • скидка 25% на следующее обучение

Преимущества "УЦ "Техстандарт"

  • Курсы в заочной или очно-заочной форме с применением дистанционных образовательных технологий позволяют работать и учиться одновременно, самостоятельно планировать образовательный процесс
  • Чтобы начать учиться, вам потребуется только ПК и подключение к интернету
  • Документы будут доставлены курьером
  • Все документы вносятся в ФИС ФРДО
  • Возможность оплаты обучения в рассрочку
  • Выдаваемые документы соответствуют требованиям профстандартов
  • Разработка учебного плана исходя из ваших пожеланий - абсолютно бесплатно
  • Более двенадцать тысяч довольных слушателей
Возможно вам подойдут
Вебинар № 2. "Гонартроз, М17. Морфофункциональная взаимосвязь с мягкоткаными элементами. Клинические рекомендации. Интервенционные методы лечения".
  • Получаемый документ: Диплом о профессионально переподготовке
  • Обучение на базе: Высшего или среднего профессионального образования
Вебинар № 3. "Коксартроз, М16. Морфофункциональная взаимосвязь с мягкоткаными элементами. Клинические рекомендации. Интервенционные методы лечения".
  • Получаемый документ: Диплом о профессионально переподготовке
  • Обучение на базе: Высшего или среднего профессионального образования
Оперативное регулирование фармацевтического рынка в турбулентных условия функционирования системы здравоохранения и политико- экономической среды
  • Получаемый документ: Диплом о профессионально переподготовке
  • Обучение на базе: Высшего или среднего профессионального образования
Подготовка к подтверждению компетентности в форме выездной и удаленной оценки
  • Получаемый документ: Диплом о профессионально переподготовке
  • Обучение на базе: Высшего или среднего профессионального образования
Правила надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения
  • Получаемый документ: Диплом о профессионально переподготовке
  • Обучение на базе: Высшего или среднего профессионального образования
Несоответствия ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 при аккредитации и подтверждении компетентности испытательных лабораторий
  • Получаемый документ: Диплом о профессионально переподготовке
  • Обучение на базе: Высшего или среднего профессионального образования
Фокусированная и радиальная Ударно-волновая терапия. Теория и практика. Базовый курс
  • Получаемый документ: Диплом о профессионально переподготовке
  • Обучение на базе: Высшего или среднего профессионального образования
Принципы локальной инъекционной терапии. Интервенционная медицина на примере применения Стромально-васкулярной фракции (SVF) и Богатой тромбоцитами плазмы (PRP). Метод комбинаций. «Solopharm»
  • Получаемый документ: Диплом о профессионально переподготовке
  • Обучение на базе: Высшего или среднего профессионального образования
Принципы локальной инъекционной терапии. Интервенционная медицина на примере применения PRP Плазма богатая тромбоцитами. Метод комбинаций». Технология «Regen Lab» и методология препаратов на основе коллагена «Сферо®ГЕЛЬ»
  • Получаемый документ: Диплом о профессионально переподготовке
  • Обучение на базе: Высшего или среднего профессионального образования
Принципы локальной инъекционной терапии. Интервенционная медицина на примере применения Стромально-васкулярной фракции (SVF) и Богатой тромбоцитами плазмы (PRP). Метод комбинаций. «Solopharm» (Курск)
  • Получаемый документ: Диплом о профессионально переподготовке
  • Обучение на базе: Высшего или среднего профессионального образования
razrabotaem_programmy_dlya_vas_besplatno.jpg
Не нашли нужную программу обучения?
Наши специалисты разработают программу для вас абсолютно бесплатно, исходя из специфики вашей организации и занимаемой должности.
Оставьте ваши контактные данные или напишите нам в чат
Доставка сертификатов по всей России
Бесплатные консультации
Государственная лицензия
Более 1900 программ
Преимущества УЦ «Техстандарт»
Курсы в любой удобной форме

Курсы в очной или заочной форме с применением технологий дистанционного обучения позволяют работать и учиться одновременно, и самостоятельно планировать обучающий процесс.

Только официальные документы

Мы выдаём только официальные документы, которые являются легитимными на всей территории России и за её пределами, так же, наши документы признаются странами ЕврАзЭС.

Дубликат

В соответствии с 152-ФЗ "О персональных данных", мы храним информация о прохождении обучения слушателей. В случае утери или порчи документа, полученного в нашем Учебном Центре – Вы всегда можете восстановить документ об образовании.

Вносим все документы в ФИС ФРДО

В течение недели после окончания обучения Ваши документы будут внесены в Единый Федеральный реестр об образовании (ФИС ФРДО) и Вы сможете лично их проверить на легитимность на сайте РОСОБРНАДЗОРА!

В любой день

Возможно начать обучение в любой день!

Поможем поставить апостиль

Поможем поставить Апостиль на документы выданные нашим учебный центром бесплатно.

Работаем на всей территории РФ

Работаем со всеми регионами Российской Федерации.

11 лет в образовании

Более 11 лет в сфере образования.

Лицензии «Техстандарт»

Учебные программы УЦ «Техстандарт» соответствуют требованиям профстандартов и ФГОСов. Мы ведем образовательную деятельность на основании образовательной лицензии №041140, выданной 02.12.2020 Департаментом образования гор. Москвы

Проверить в Рособрнадзоре

Сертификаты соответствия


  • ГОСТ ИСО/МЭК 27001-2006 (ISO/IEC 27001:2005)
  • ГОСТ Р ИСО 9001 - 2015 (ISO 9001:2015)
Видеоотзывы наших клиентов
У нас обучаются
Отзывы
Благодарственные письма

Заявка на скидку
Получите от менеджера
персональную скидку
Оставить заявку на бесплатную консультацию
Нажимая кнопку отправить, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности
виза/мастер
Мир
Тинькофф
Точка
Долями
Халва
ОТП банк
подели
Робокасса
Стрелочка вверх