г. Москва, Электрический переулок 3/10 стр.1, офис № 11

Время работы: 9:00 – 18:00

г. Москва, Электрический переулок 3/10 стр.1  офис № 11

Время работы: 8:00 – 19:00

Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год)

Стоимость

от 6 000 ₽

Анонс картинки

Приведи друга и получи
скидку 10%

Оставить заявку
Анонс картинки

Групповая подача документов
со скидкой от 10 до 50%

Оставить заявку
Анонс картинки

Получите от менеджера
персональную скидку

Оставить заявку
Анонс картинки

Рассрочка без переплат
за 2 минуты

Оставить заявку

Предлагаем Вам и вашим коллегам принять участие в вебинаре "Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год)".


Дата вебинара:

09 августа 2023 г.

После прохождения данного курса слушатели получат следующее:

  • Обзор изменений нормативных требований в отношении управления рисками для качества, отраженных в новой версии руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества».
  • Знание новых требований и освоение новых принципов и подходов к управлению рисками для качества.
  • Компетенции по организации работы по управлению рисками для качества.
  • Повышение соответствующих профессиональных навыков.
  • Внедрение научных достижений в практику и выполняемые процедуры.
  • Соответствие требованиям к квалификации, профессиональным навыкам, знанию и пониманию выполняемых процедур, связанных с управлением рисками для качества.

В результате прохождения данного курса слушатели будут более компетентны в управлении рисками для качества и смогут применять новые принципы и подходы в своей работе. Они также будут лучше понимать требования и процедуры, связанные с управлением рисками для качества и смогут их успешно выполнять.

Лектор: Краснова Ирина Юрьевна

Краснова Ирина Юрьевна.jpg

Квалификации:

  • Заместитель директора департамента развития производства и регистрации ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»
  • Кандидат фармацевтических наук

Образование:

  • высшее фармацевтическое (квалификация – провизор), 2007
  • Опыт работы в сфере обращения лекарственных средств 15 лет. Из них 5+ лет занималась обеспечением качества лекарственных препаратов (2015 - 2020 гг - директор по качеству ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»), 3+ – регистрацией лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций.
  • Завершила более 10 кросс-функциональных проектов на различных этапах жизненного цикла ЛП, в т.ч. в аспекте цифровой трансформации процессов регистрации и обеспечения качества. Успешно применяла принципы Бережливого производства (Learn Manufacturing, Six Sigma) для оптимизации бизнес-процессов.

Специализация:

  • Обеспечение качества (оценка рисков, разработка документации, внешние и внутренние аудиты, и пр.);
  • Регистрация лекарственных средств

Специализация:

  • Обеспечение качества (оценка рисков, разработка документации, внешние и внутренние аудиты, и пр.);
  • Регистрация лекарственных средств (разработка регистрационной стратегии, подготовка досье);
  • Разработка проектов цифровой трансформации процессов на различных этапах жизненного цикла лекарственного средства;
  • Разработка ОФС, ФС;
  • Разработка и реализация образовательных программ (по профессиональным темам);
  • Разработка профессиональных стандартов.

Цели вебинара:

Повышение квалификации слушателей по вопросам осуществления управления рисками для качества

Задачи вебинара:

Представить слушателям системно структурированные знания в области новых законодательных и нормативных требований по управления рисками для качества

Краткое расписание вебинара:


  • В рамках вебинара слушателям будет представлен обзор изменений нормативных требований в отношении управления рисками для качества, отраженных в новой версии руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1), которая вступает в силу 26.07.2023 года
  • В программе уделяется внимание изменению подхода к управлению рисками для качества, направленного на минимизацию субъективности и понимание формальностей, что способствует эффективному принятию решений, основанных на оценке рисков.
  • Будут рассмотрены направления деятельности и даны примеры ситуаций, в которых возможно и целесообразно интегрировать управление рисками качества. Будет сделан акцент на изменениях, в частности управлении рисками качества как части управления цепями поставок.

В конце вебинара "Вопросы-Ответы"

По итогу обучения будет выдано удостоверение о повышении квалификации



Запросить учебный план по данному мероприятию

Обучение по направлению «Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год)» дает возможность получить удостоверение о повышении квалификации.

Данная программа направлена на совершенствование компетенции, необходимой для профессиональной деятельности и повышение профессионального уровня в рамках имеющейся квалификации.

Вопросы по программе

«Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год)»

можно задать по бесплатному телефону: 8 (800) 775 33 69 или написав нам на почту info@tehstd.ru

Любим и ценим каждого клиента и делаем все возможное для того, чтобы Вы остались довольны нашей работой.

Мы гордимся тем, что наше дело приносит людям пользу и помогаем им достигать своих целей.

Будем продолжать делать все возможное, чтобы оставаться лучшими в своей области.

Запросить учебный план
по программе «Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год)»

Также вы можете позвонить нам по бесплатному номеру телефона: 8 (800) 775 33 69

    Вы получаете:

  • раздаточный материал
  • запись вебинара
  • удостоверение о повышении квалификации
  • сертификат участника
  • скидка 25% на следующее обучение

    Преимущества "УЦ "Техстандарт"

  • Курсы в заочной или очно-заочной форме с применением дистанционных образовательных технологий позволяют работать и учиться одновременно, самостоятельно планировать образовательный процесс
  • Чтобы начать учиться, вам потребуется только ПК и подключение к интернету
  • Документы будут доставлены курьером
  • Все документы вносятся в ФИС ФРДО
  • Возможность оплаты обучения в рассрочку
  • Выдаваемые документы соответствуют требованиям профстандартов
  • Разработка учебного плана исходя из ваших пожеланий - абсолютно бесплатно
  • Более двенадцать тысяч довольных слушателей

Расчитаем стоимость вашего обучения

По итогу обучения будет выдано удостоверение о повышении квалификации

Надлежащее признание и юридическая сила
С занесением в ФИС ФРДО
Документ об образовании верифицируется в системе Рособрнадзора с последующим включением в Федеральную информационную систему: «Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении»
С занесением в ГОСУСЛУГИ
Информация и данные об образовании будут отображены в личном кабинете на портале ГОСУСЛУГИ. В рамках реализации цифрового идентификатора гражданина проекта Цифрового правительства России
Документы защищены от подделок
Бланк документа является защищённой от подделок полиграфической продукцией.
Изготовлен Лицензированной типографией по спец. заказу:
  • Обладает несколькими уровнями защиты
  • Государственными реестровыми номерами
  • Содержит реестровые номера учебного центра
  • Персонализированный документ о квалификации
  • Содержит графические и оптические элементы защиты

Налоговые вычет 13% по НДФЛ
Право на социальный налоговый вычет за обучение на курсах профессиональной переподготовки, можно вернуть до 15 600 руб. обратившись в налоговую.
Апостиль Минобрнауки России
На полученные документы можно проставить Апостиль Министерство образования и науки Российской Федерации в региональных департаментах во всех регионах России
ПОЛУЧИТЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБРАЗОВАНИЕ
В УЦ “ТЕХСТАНДАРТ”

Профессиональная подготовка, повышение квалификации, обучение рабочим специальностям в любом формате

  • 16 000 образовательных материалов
  • Более 1900 программ обучения
  • 12 000 слушателей получили дипломы
  • 50 преподавателей с многолетним стажем
  • 70 направлений обучения

Оставьте ваши контактные данные и мы с вами свяжемся в ближайшее время

Узнать о нужном вам курсе за 5 минут

Нажимая кнопку отправить, вы соглашаетесь с Политикой конфиденциальности

Возможно вам подойдут

Аккредитация испытательных лабораторий (Критерии аккредитации № 707/ГОСТ ISO/IEC 17025-2019)

  • Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации

  • Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Спектральные методы анализа (методы экспресс-анализа)

  • Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации

  • Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Газовая хроматография: устройство, обслуживание, диагностика и возможность устранения сбоев

  • Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации

  • Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Подтверждению компетентности в области обеспечения единства измерений

  • Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации

  • Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Как начать обучение «Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год)» в учебном центре «Техстандарт» ?

Определиться с программой обучения
Самостоятельно или через наш отдел обучения
01
Подать заявление на обучение
  • По номеру телефона 8 (800) 775 33 69
  • По e-mail priem@tehstd.ru
  • Через форму обратной связи
  • В онлайн-чате на сайте
02
Согласование обучения со специалистом приемной комиссии
Согласуйте с менеджером длительность и стоимость курса. Если необходимо, можем составить для вас персональную программу.
03
Предоставление документов
Необходимо направить пакет документов в приемную комиссию учебного центра.
Ознакомиться с пакетом документов можно ниже
04
Заключить договор и приступить к обучению
После предоставления всех необходимых документов наш договорной отдел направит Вам проект договора. Вам останется только согласовать его, подписать и направить нам.
05
Завершение обучения
Завершить обучение и получить документы об образовании! После успешного прохождения итогового тестирования Вам будет выдан документ об образовании и направлен Вам.
06

Документы необходимые для зачисления на курс Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год)

Для начала обучения Вам необходимо скачать файл заявления на обучения и согласия на обработку персональных данных. Заолнить их, подписать и направить нам на электронную почту нашей приемной комиссии priem@tehstd.ru

Полный список документов для зачисления на курс содержится в файле "Пакет документов"

Не нашли нужную программу обучения?

Наши специалисты разработают программу для вас абсолютно бесплатно, исходя из специфики вашей организации и занимаемой должности.
Оставьте Ваши контактные данные или напишите нам в Чат

виза/мастер
Мир
Тинькофф
Точка
Долями
Робокасса
подели
ОТП банк
Халва