г. Москва, ул. Нижегородская, д. 29-33, стр. 14, эт. 6, офис 605

Время работы: 9:00 – 18:00

8 (800) 775-33-69 8 (495) 966-38-38 info@tehstd.ru

Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год)

Стоимость

от 6 000 ₽

Приведи друга и получи
скидку 10%

Групповая подача документов
со скидкой от 10 до 50%

Получите от менеджера
персональную скидку

Рассрочка без переплат
за 2 минуты

Длительность обучения: часов

Предлагаем Вам и вашим коллегам принять участие в вебинаре "Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год)".

Дата вебинара:

09 августа 2023 г.

После прохождения данного курса слушатели получат следующее:

Обзор изменений нормативных требований в отношении управления рисками для качества, отраженных в новой версии руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества».
Знание новых требований и освоение новых принципов и подходов к управлению рисками для качества.
Компетенции по организации работы по управлению рисками для качества.
Повышение соответствующих профессиональных навыков.
Внедрение научных достижений в практику и выполняемые процедуры.
Соответствие требованиям к квалификации, профессиональным навыкам, знанию и пониманию выполняемых процедур, связанных с управлением рисками для качества.

В результате прохождения данного курса слушатели будут более компетентны в управлении рисками для качества и смогут применять новые принципы и подходы в своей работе. Они также будут лучше понимать требования и процедуры, связанные с управлением рисками для качества и смогут их успешно выполнять.

Лектор: Краснова Ирина Юрьевна

Квалификации:

Заместитель директора департамента развития производства и регистрации ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»
Кандидат фармацевтических наук

Образование:

высшее фармацевтическое (квалификация – провизор), 2007
Опыт работы в сфере обращения лекарственных средств 15 лет. Из них 5+ лет занималась обеспечением качества лекарственных препаратов (2015 - 2020 гг - директор по качеству ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»), 3+ – регистрацией лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций.
Завершила более 10 кросс-функциональных проектов на различных этапах жизненного цикла ЛП, в т.ч. в аспекте цифровой трансформации процессов регистрации и обеспечения качества. Успешно применяла принципы Бережливого производства (Learn Manufacturing, Six Sigma) для оптимизации бизнес-процессов.

Специализация:

Обеспечение качества (оценка рисков, разработка документации, внешние и внутренние аудиты, и пр.);
Регистрация лекарственных средств

Специализация:

Обеспечение качества (оценка рисков, разработка документации, внешние и внутренние аудиты, и пр.);
Регистрация лекарственных средств (разработка регистрационной стратегии, подготовка досье);
Разработка проектов цифровой трансформации процессов на различных этапах жизненного цикла лекарственного средства;
Разработка ОФС, ФС;
Разработка и реализация образовательных программ (по профессиональным темам);
Разработка профессиональных стандартов.

Цели вебинара:

Повышение квалификации слушателей по вопросам осуществления управления рисками для качества

Задачи вебинара:

Представить слушателям системно структурированные знания в области новых законодательных и нормативных требований по управления рисками для качества

Краткое расписание вебинара:

В рамках вебинара слушателям будет представлен обзор изменений нормативных требований в отношении управления рисками для качества, отраженных в новой версии руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1), которая вступает в силу 26.07.2023 года
В программе уделяется внимание изменению подхода к управлению рисками для качества, направленного на минимизацию субъективности и понимание формальностей, что способствует эффективному принятию решений, основанных на оценке рисков.
Будут рассмотрены направления деятельности и даны примеры ситуаций, в которых возможно и целесообразно интегрировать управление рисками качества. Будет сделан акцент на изменениях, в частности управлении рисками качества как части управления цепями поставок.

В конце вебинара "Вопросы-Ответы"

По итогу обучения будет выдано удостоверение о повышении квалификации

Вопросы по программе Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год) можно задать по бесплатному телефону: 8 (800) 775 33 69 или написав нам на почту info@tehstd.ru

Обучение по направлению «Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год)» дает возможность получить удостоверение о повышении квалификации, необходимое Вам в дальнейшем для прохождения процедуры аккредитации.

Данная программа направлена на совершенствование компетенции, необходимой для профессиональной деятельности и повышение профессионального уровня в рамках имеющейся квалификации.

Любим и ценим каждого клиента и делаем все возможное для того, чтобы Вы остались довольны нашей работой.

Мы гордимся тем, что наше дело приносит людям пользу и помогаем им достигать своих целей.

Будем продолжать делать все возможное, чтобы оставаться лучшими в своей области.

Также вы можете позвонить нам по бесплатному номеру телефона: 8 (800) 775 33 69

Будет выданно удостоверение о повышении квалификации

Вы получаете:

раздаточный материал
запись вебинара
удостоверение о повышении квалификации
сертификат участника
скидка 25% на следующее обучение

Преимущества "УЦ "Техстандарт"

Курсы в заочной или очно-заочной форме с применением дистанционных образовательных технологий позволяют работать и учиться одновременно, самостоятельно планировать образовательный процесс
Чтобы начать учиться, вам потребуется только ПК и подключение к интернету
Документы будут доставлены курьером
Все документы вносятся в ФИС ФРДО
Возможность оплаты обучения в рассрочку
Выдаваемые документы соответствуют требованиям профстандартов
Разработка учебного плана исходя из ваших пожеланий - абсолютно бесплатно
Более двенадцать тысяч довольных слушателей

По итогу обучения будет выдано удостоверение о повышении квалификации

Надлежащее признание и юридическая сила

С занесением в ФИС ФРДО

Диплом верифицируется в системе Рособрнадзора с последующим включением в Федеральную информационную систему: «Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении»

С занесением в ГОСУСЛУГИ

Информация и данные об образовании будут отображены в личном кабинете на портале ГОСУСЛУГИ. В рамках реализации цифрового идентификатора гражданина проекта Цифрового правительства России

Документы защищены от подделок

Бланк документа является защищённой от подделок полиграфической продукцией.
Изготовлен Лицензированной типографией по спец. заказу:

Обладает несколькими уровнями защиты
Государственными реестровыми номерами
Содержит реестровые номера учебного центра
Персонализированный документ о квалификации
Содержит графические и оптические элементы защиты

Налоговые вычет 13% по НДФЛ

Право на социальный налоговый вычет за обучение на курсах профессиональной переподготовки, можно вернуть до 15 600 руб. обратившись в налоговую.

Апостиль Минобрнауки России

На полученные документы можно проставить Апостиль Министерство образования и науки Российской Федерации в региональных департаментах во всех регионах России

ПОЛУЧИТЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБРАЗОВАНИЕ
В УЦ “ТЕХСТАНДАРТ”

Профессиональная подготовка, повышение квалификации, обучение рабочим специальностям в любом формате

16 000 образовательных материалов
Более 1900 программ обучения
12 000 слушателей получили дипломы
50 преподавателей с многолетним стажем
70 направлений обучения

Возможно вам подойдут

Вебинар №1. "Остеоартроз, М15-М19. Морфофункциональная взаимосвязь с мягкотканными элементами. Клинические рекомендации. Интервенционные методы лечения".

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Вебинар № 2. "Гонартроз, М17. Морфофункциональная взаимосвязь с мягкоткаными элементами. Клинические рекомендации. Интервенционные методы лечения".

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Вебинар № 3. "Коксартроз, М16. Морфофункциональная взаимосвязь с мягкоткаными элементами. Клинические рекомендации. Интервенционные методы лечения".

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Ударно-волновая терапия Базовый курс

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Ввод лекарственных средств в гражданский оборот в рамках GMP

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Фармаконадзор: развитие системы мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств в рамках новых требований национального и межгосударственного Евразийского регулирования

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Оперативное регулирование фармацевтического рынка в турбулентных условия функционирования системы здравоохранения и политико- экономической среды

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Аккредитация в ФСА. Рекомендации по прохождению

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Подготовка к подтверждению компетентности в форме выездной и удаленной оценки

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Метрологическая экспертиза технической документации

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Подтверждение соответствия пищевой продукции животного происхождения в соответствии с требованиями ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 033/2013, ТР ТС 034/2013, ТР ЕАЭС 040/2016, новые аспекты ТР ЕАЭС 051/2021

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Правила надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Принципы локальной инъекционной терапии. Интервенционная медицина на примере применения PRP Плазма богатая тромбоцитами. Метод комбинаций». Технология «Regen Lab» и методология препаратов на основе коллагена «Сферо®ГЕЛЬ»

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Принципы локальной инъекционной терапии. Интервенционная медицина на примере применения Стромально-васкулярной фракции (SVF) и Богатой тромбоцитами плазмы (PRP). Метод комбинаций. «Solopharm»

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Несоответствия ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 при аккредитации и подтверждении компетентности испытательных лабораторий

Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации
Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Не нашли нужную программу обучения?

Наши специалисты разработают программу для вас абсолютно бесплатно, исходя из специфики вашей организации и занимаемой должности.
Оставьте Ваши контактные данные или напишите нам в Чат

- 15 %

Успейте зачислиться на курс со скидкой!

Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год)

Стоимость

Лектор: Краснова Ирина Юрьевна

Краткое расписание вебинара:

По итогу обучения будет выдано удостоверение о повышении квалификации

С занесением в ФИС ФРДО

С занесением в ГОСУСЛУГИ

Документы защищены от подделок

Налоговые вычет 13% по НДФЛ

Апостиль Минобрнауки России

ПОЛУЧИТЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБРАЗОВАНИЕ В УЦ “ТЕХСТАНДАРТ”

Узнать о нужном вам курсе за 5 минут

Возможно вам подойдут

Вебинар №1. "Остеоартроз, М15-М19. Морфофункциональная взаимосвязь с мягкотканными элементами. Клинические рекомендации. Интервенционные методы лечения".

Вебинар № 2. "Гонартроз, М17. Морфофункциональная взаимосвязь с мягкоткаными элементами. Клинические рекомендации. Интервенционные методы лечения".

Вебинар № 3. "Коксартроз, М16. Морфофункциональная взаимосвязь с мягкоткаными элементами. Клинические рекомендации. Интервенционные методы лечения".

Ударно-волновая терапия Базовый курс

Ввод лекарственных средств в гражданский оборот в рамках GMP

Оперативное регулирование фармацевтического рынка в турбулентных условия функционирования системы здравоохранения и политико- экономической среды

Аккредитация в ФСА. Рекомендации по прохождению

Подготовка к подтверждению компетентности в форме выездной и удаленной оценки

Метрологическая экспертиза технической документации

Правила надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Несоответствия ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 при аккредитации и подтверждении компетентности испытательных лабораторий

Успейте зачислиться на курс со скидкой!

Оставить заявку на бесплатную консультацию

Зарегистрироваться на мероприятие

ПОЛУЧИТЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБРАЗОВАНИЕ
В УЦ “ТЕХСТАНДАРТ”