Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год) - Учебный центр «Техстандарт» в Москве, работаем по всей России

г. Москва, Электрический переулок 3/10 стр.1, офис № 11

Время работы: 9:00 – 18:00

г. Москва, ул. Нижегородская, д. 29-33,  стр. 14, эт. 6, офис 605

Время работы: 9:00 – 18:00

Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год)

Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год)

Стоимость

от 6 000 ₽

Анонс картинки

Приведи друга и получи
скидку 10%

Оставить заявку
Анонс картинки

Групповая подача документов
со скидкой от 10 до 50%

Оставить заявку
Анонс картинки

Получите от менеджера
персональную скидку

Оставить заявку
Анонс картинки

Рассрочка без переплат
за 2 минуты

Оставить заявку

Длительность обучения: часов

Предлагаем Вам и вашим коллегам принять участие в вебинаре "Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год)".


Дата вебинара:

09 августа 2023 г.

После прохождения данного курса слушатели получат следующее:

  • Обзор изменений нормативных требований в отношении управления рисками для качества, отраженных в новой версии руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества».
  • Знание новых требований и освоение новых принципов и подходов к управлению рисками для качества.
  • Компетенции по организации работы по управлению рисками для качества.
  • Повышение соответствующих профессиональных навыков.
  • Внедрение научных достижений в практику и выполняемые процедуры.
  • Соответствие требованиям к квалификации, профессиональным навыкам, знанию и пониманию выполняемых процедур, связанных с управлением рисками для качества.

В результате прохождения данного курса слушатели будут более компетентны в управлении рисками для качества и смогут применять новые принципы и подходы в своей работе. Они также будут лучше понимать требования и процедуры, связанные с управлением рисками для качества и смогут их успешно выполнять.

Лектор: Краснова Ирина Юрьевна

Краснова Ирина Юрьевна.jpg

Квалификации:

  • Заместитель директора департамента развития производства и регистрации ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»
  • Кандидат фармацевтических наук

Образование:

  • высшее фармацевтическое (квалификация – провизор), 2007
  • Опыт работы в сфере обращения лекарственных средств 15 лет. Из них 5+ лет занималась обеспечением качества лекарственных препаратов (2015 - 2020 гг - директор по качеству ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»), 3+ – регистрацией лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций.
  • Завершила более 10 кросс-функциональных проектов на различных этапах жизненного цикла ЛП, в т.ч. в аспекте цифровой трансформации процессов регистрации и обеспечения качества. Успешно применяла принципы Бережливого производства (Learn Manufacturing, Six Sigma) для оптимизации бизнес-процессов.

Специализация:

  • Обеспечение качества (оценка рисков, разработка документации, внешние и внутренние аудиты, и пр.);
  • Регистрация лекарственных средств

Специализация:

  • Обеспечение качества (оценка рисков, разработка документации, внешние и внутренние аудиты, и пр.);
  • Регистрация лекарственных средств (разработка регистрационной стратегии, подготовка досье);
  • Разработка проектов цифровой трансформации процессов на различных этапах жизненного цикла лекарственного средства;
  • Разработка ОФС, ФС;
  • Разработка и реализация образовательных программ (по профессиональным темам);
  • Разработка профессиональных стандартов.

Цели вебинара:

Повышение квалификации слушателей по вопросам осуществления управления рисками для качества

Задачи вебинара:

Представить слушателям системно структурированные знания в области новых законодательных и нормативных требований по управления рисками для качества

Краткое расписание вебинара:


  • В рамках вебинара слушателям будет представлен обзор изменений нормативных требований в отношении управления рисками для качества, отраженных в новой версии руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1), которая вступает в силу 26.07.2023 года
  • В программе уделяется внимание изменению подхода к управлению рисками для качества, направленного на минимизацию субъективности и понимание формальностей, что способствует эффективному принятию решений, основанных на оценке рисков.
  • Будут рассмотрены направления деятельности и даны примеры ситуаций, в которых возможно и целесообразно интегрировать управление рисками качества. Будет сделан акцент на изменениях, в частности управлении рисками качества как части управления цепями поставок.

В конце вебинара "Вопросы-Ответы"

По итогу обучения будет выдано удостоверение о повышении квалификации



Запросить учебный план по данному мероприятию

Вопросы по программе «Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год)» можно задать по бесплатному телефону: 8 (800) 775 33 69 или написав нам на почту info@tehstd.ru

Обучение по направлению «Обзор изменений руководства ICH Q9 «Управление рисками для качества» (версия R1, 2023 год)» дает возможность получить удостоверение о повышении квалификации, необходимое Вам в дальнейшем для прохождения процедуры аккредитации.

Данная программа направлена на совершенствование компетенции, необходимой для профессиональной деятельности и повышение профессионального уровня в рамках имеющейся квалификации.

Любим и ценим каждого клиента и делаем все возможное для того, чтобы Вы остались довольны нашей работой.

Мы гордимся тем, что наше дело приносит людям пользу и помогаем им достигать своих целей.

Будем продолжать делать все возможное, чтобы оставаться лучшими в своей области.

Запросить учебный план
по данному мероприятию

Также вы можете позвонить нам по бесплатному номеру телефона: 8 (800) 775 33 69

Будет выданно удостоверение о повышении квалификации

    Вы получаете:

  • раздаточный материал
  • запись вебинара
  • удостоверение о повышении квалификации
  • сертификат участника
  • скидка 25% на следующее обучение

    Преимущества "УЦ "Техстандарт"

  • Курсы в заочной или очно-заочной форме с применением дистанционных образовательных технологий позволяют работать и учиться одновременно, самостоятельно планировать образовательный процесс
  • Чтобы начать учиться, вам потребуется только ПК и подключение к интернету
  • Документы будут доставлены курьером
  • Все документы вносятся в ФИС ФРДО
  • Возможность оплаты обучения в рассрочку
  • Выдаваемые документы соответствуют требованиям профстандартов
  • Разработка учебного плана исходя из ваших пожеланий - абсолютно бесплатно
  • Более двенадцать тысяч довольных слушателей

Расчитаем стоимость вашего обучения

По итогу обучения будет выдано удостоверение о повышении квалификации

Надлежащее признание и юридическая сила

С занесением в ФИС ФРДО

Диплом верифицируется в системе Рособрнадзора с последующим включением в Федеральную информационную систему: «Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении»

С занесением в ГОСУСЛУГИ

Информация и данные об образовании будут отображены в личном кабинете на портале ГОСУСЛУГИ. В рамках реализации цифрового идентификатора гражданина проекта Цифрового правительства России

Документы защищены от подделок

Бланк документа является защищённой от подделок полиграфической продукцией.
Изготовлен Лицензированной типографией по спец. заказу:
  • Обладает несколькими уровнями защиты
  • Государственными реестровыми номерами
  • Содержит реестровые номера учебного центра
  • Персонализированный документ о квалификации
  • Содержит графические и оптические элементы защиты

Налоговые вычет 13% по НДФЛ

Право на социальный налоговый вычет за обучение на курсах профессиональной переподготовки, можно вернуть до 15 600 руб. обратившись в налоговую.

Апостиль Минобрнауки России

На полученные документы можно проставить Апостиль Министерство образования и науки Российской Федерации в региональных департаментах во всех регионах России

ПОЛУЧИТЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБРАЗОВАНИЕ
В УЦ “ТЕХСТАНДАРТ”

Профессиональная подготовка, повышение квалификации, обучение рабочим специальностям в любом формате

  • 16 000 образовательных материалов
  • Более 1900 программ обучения
  • 12 000 слушателей получили дипломы
  • 50 преподавателей с многолетним стажем
  • 70 направлений обучения

Оставьте ваши контактные данные и мы с вами свяжемся в ближайшее время

Узнать о нужном вам курсе за 5 минут

Нажимая кнопку отправить, вы соглашаетесь с Политикой конфиденциальности

Возможно вам подойдут

Вебинар №1. "Остеоартроз, М15-М19. Морфофункциональная взаимосвязь с мягкотканными элементами. Клинические рекомендации. Интервенционные методы лечения".

  • Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации

  • Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Вебинар № 2. "Гонартроз, М17. Морфофункциональная взаимосвязь с мягкоткаными элементами. Клинические рекомендации. Интервенционные методы лечения".

  • Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации

  • Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Вебинар № 3. "Коксартроз, М16. Морфофункциональная взаимосвязь с мягкоткаными элементами. Клинические рекомендации. Интервенционные методы лечения".

  • Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации

  • Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Ударно-волновая терапия Базовый курс

  • Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации

  • Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Ввод лекарственных средств в гражданский оборот в рамках GMP

  • Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации

  • Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Фармаконадзор: развитие системы мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств в рамках новых требований национального и межгосударственного Евразийского регулирования

  • Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации

  • Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Оперативное регулирование фармацевтического рынка в турбулентных условия функционирования системы здравоохранения и политико- экономической среды

  • Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации

  • Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Аккредитация в ФСА. Рекомендации по прохождению

  • Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации

  • Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Подготовка к подтверждению компетентности в форме выездной и удаленной оценки

  • Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации

  • Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Метрологическая экспертиза технической документации

  • Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации

  • Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Подтверждение соответствия пищевой продукции животного происхождения в соответствии с требованиями ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 033/2013, ТР ТС 034/2013, ТР ЕАЭС 040/2016, новые аспекты ТР ЕАЭС 051/2021

  • Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации

  • Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Правила надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения

  • Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации

  • Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Принципы локальной инъекционной терапии. Интервенционная медицина на примере применения PRP Плазма богатая тромбоцитами. Метод комбинаций». Технология «Regen Lab» и методология препаратов на основе коллагена «Сферо®ГЕЛЬ»

  • Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации

  • Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Принципы локальной инъекционной терапии. Интервенционная медицина на примере применения Стромально-васкулярной фракции (SVF) и Богатой тромбоцитами плазмы (PRP). Метод комбинаций. «Solopharm»

  • Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации

  • Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Несоответствия ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 при аккредитации и подтверждении компетентности испытательных лабораторий

  • Получаемый документ: Удостоверение о повышении квалификации

  • Обучение на базе: высшего или среднего профессионального образования

Не нашли нужную программу обучения?

Наши специалисты разработают программу для вас абсолютно бесплатно, исходя из специфики вашей организации и занимаемой должности.
Оставьте Ваши контактные данные или напишите нам в Чат

виза/мастер
Мир
Тинькофф
Точка
Долями
Робокасса
подели
ОТП банк
Халва